93%患者6周内缓解：Jasper新药为荨麻疹治疗带来突破

93%患者6周内缓解：Jasper新药为荨麻疹治疗带来突破

近日，Jasper Therapeutics在慢性诱发性荨麻疹（CIndU）治疗领域取得重大突破。其在研药物briquilimab在SPOTLIGHT临床1b/2a期研究中展现出令人振奋的效果。研究显示，接受治疗的患者中，93%在6周内达成缓解，且症状改善迅速，部分患者在给药后仅1周便观察到完全缓解。

briquilimab是一种非糖基化单克隆抗体，其作用机制独特，通过靶向细胞表面受体c-Kit（也称为CD117），避免与干细胞因子结合，从而阻断肥大细胞中的关键生存信号，造成细胞凋亡与耗竭，从根本上消除肥大细胞驱动疾病（如慢性荨麻疹）中炎症反应的潜在来源。

SPOTLIGHT研究是一项开放标签临床试验，旨在评估briquilimab对CIndU患者的疗效与安全性。研究纳入了27例对抗组胺药耐药的成年患者，分为三个剂量组进行皮下注射治疗。结果显示，briquilimab不仅疗效显著，且安全性良好，未报告任何严重不良事件。

柏林大学医学院教授Martin Metz博士对这一结果表示高度评价：“初步临床数据显示，使用briquilimab治疗后可在短时间内带来显著的临床益处，尤其对于那些抗组胺药无效的CIndU患者群体而言，这一结果极具吸引力。”

与此同时，诺华（Novartis）在慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗领域也传来好消息。其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib在3期临床试验中取得积极成果。研究显示，与安慰剂相比，remibrutinib显著改善了患者的症状，包括每周荨麻疹活动评分（UAS7）、每周瘙痒严重程度评分（ISS7）和每周荨麻疹严重程度评分（HSS7）。

更令人鼓舞的是，remibrutinib的疗效具有长期持续性。在第24周时，近一半的患者完全无瘙痒和荨麻疹症状。此外，该药物耐受性良好，并在长达52周的时间内表现出有利和一致的安全性特征。诺华计划于2024年下半年开始向全球监管机构提交remibrutinib用于CSU的批准申请。

国内药企也在积极布局荨麻疹治疗领域。恒瑞医药自主研发的SHR-1819注射液已获国家药品监督管理局批准，即将开展针对慢性自发性荨麻疹患者的临床试验。该药物是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，为2型炎症相关疾病治疗带来新希望。

赛诺菲（Sanofi）的在研药物rilzabrutinib也在2期临床研究中达到主要终点。作为一款口服、可逆、共价BTK抑制剂，rilzabrutinib在中重度CSU成人患者中展现出显著的疗效，特别是在400 mg TID给药方案下，第12周时瘙痒症状评分较基线明显降低。

这些突破性进展为荨麻疹患者带来了新的治疗希望。随着研究的不断深入，未来将有更多安全有效的治疗方案问世，帮助患者摆脱疾病困扰，提高生活质量。