首个国产IL-17A抑制剂上市，银屑病治疗迎来新选择

首个国产IL-17A抑制剂上市，银屑病治疗迎来新选择

近日，恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）正式获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。这是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，标志着银屑病治疗领域迎来重大突破。

银屑病（Psoriasis）是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病，主要特征是皮肤上出现凸起的红色斑块和银色鳞屑。据统计，我国银屑病患者约700多万，其中中重度患者占比高达57.3％，估算有近400万人。银屑病不仅影响患者的外貌，还可能引发关节炎、心血管疾病等共病，严重影响患者的生活质量。

近年来，随着对银屑病发病机制的深入了解，越来越多的生物制剂和小分子靶向药物被研发出来，显著改善了患者的治疗效果。生物制剂通过靶向作用于免疫系统中的特定分子，如TNF-α、IL-17A和IL-23等，有效控制病情。据统计，我国银屑病药物市场规模从2017年的5.1亿美元增长到2021年的11.12亿美元，2022年更是达到14.36亿美元。其中，生物制剂用药规模占比逐年提升，预计到2030年将上升至56.8%。

夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，能够选择性结合并阻断IL-17A与受体的相互作用，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。该药物的获批上市基于一项全国多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床III期研究（SHR-1314-301），研究表明，与安慰剂相比，夫那奇珠单抗对中重度斑块状银屑病具有统计学显著性和临床意义的改善。同时，夫那奇珠单抗在中重度慢性斑块状银屑病患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。

作为首个本土自主研发的IL-17A抑制剂，夫那奇珠单抗的上市打破了同类进口药物的长期垄断局面，为患者提供了新的治疗选择。此外，恒瑞医药在自身免疫疾病领域还有10余款产品在研，包括银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎等适应症，展现了我国在创新药物研发领域的持续进步。

随着人口老龄化加剧和环境因素的变化，预计到2030年，我国银屑病患者将增至680万左右。面对这一挑战，创新药物的研发显得尤为重要。夫那奇珠单抗的成功上市不仅为患者带来了新的希望，也展示了我国在生物制药领域的创新能力。未来，随着更多创新药物的问世，银屑病的治疗效果有望进一步提升，患者的生存质量也将得到显著改善。