小细胞肺癌治疗现重大突破：度伐利尤单抗延长患者生存期近2年

小细胞肺癌治疗现重大突破：度伐利尤单抗延长患者生存期近2年

2024年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康的英飞凡（通用名：度伐利尤单抗），用于治疗接受含铂同步放化疗后未出现进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。这一批准标志着小细胞肺癌治疗领域迎来了突破性进展，为患者带来了新的希望。

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。在ADRIATIC III期临床试验中，度伐利尤单抗展现了令人振奋的疗效。

试验结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗将死亡风险降低了27%（基于总生存期[OS]风险比[HR]为0.73；95%[CI] 0.57-0.93；p=0.0104）。接受度伐利尤单抗治疗的患者中位OS预计为55.9个月（95% CI 37.3-不可估计[NE]），而安慰剂为33.4个月（95% CI 25.5-39.9）。预计57%的患者在接受度伐利尤单抗治疗三年时仍存活，而接受安慰剂治疗的患者这一比例为48%。

此外，度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡风险降低了24%（基于无进展生存期[PFS]风险比HR为0.76；95%[CI 0.61-0.95；p=0.0161]）。度伐利尤单抗的中位PFS为16.6个月（95% CI 10.2-28.2），安慰剂为9.2个月（95% CI 7.4-12.9）。预计46%的患者在接受度伐利尤单抗治疗后两年内未出现疾病进展，而接受安慰剂治疗的患者这一比例为34%。

度伐利尤单抗的安全性可管理，且与其已知的安全谱相一致，未发现新的安全信号。这一突破性进展为局限期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，有望成为该类患者接受免疫治疗的首个方案。

小细胞肺癌是所有肺癌当中的“极恶型”，其恶性程度非常高、容易转移扩散，即便经过治疗也容易复发，因此是公认的难治癌症。然而，晚期小细胞肺癌患者庄先生，却并没有被病魔击垮。在家庭支持、国际前沿医疗和坚韧意志的共同作用下，他用5年无癌的事实，成功证明了晚期癌症也非不治之症，患者真的有机会改写命运！

庄先生在确诊后，经过几轮化疗，虽然肿瘤一度大幅缩小，但很快就出现了骨转移和脑转移。幸运的是，他在美国MD安德森癌症中心参与了纳武单抗联合伊匹单抗的双免疫联合疗法临床试验。这种疗法通过激活患者自己的免疫系统，让免疫系统自己去安排免疫细胞杀死癌细胞。

进行双免疫治疗达4个疗程后，庄先生的肺部肿瘤和骨转移出现明显缩小，脑转移也在稳步消退。2017年12月，已经回国的庄先生经复查显示，其肺部肿瘤、骨转移和脑转移均已基本消失。2019年5月，再次复查显示，庄先生仍未复发，曾经的肿瘤位置上只剩下一些瘢痕。自此之后，庄先生的肿瘤也没有出现任何复发迹象，超过5年保持无癌状态，达到了“临床治愈”水平！

除了度伐利尤单抗和双免疫联合疗法，还有更多新型免疫治疗方案正在研究中。例如，复宏汉霖正在开发靶向PD-L1的新型抗体偶联药物（ADC）HLX43，该药物联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这种ADC与免疫治疗的组合方案（IO+ ADC），不仅有望发挥协同增效的抗肿瘤作用，提高免疫治疗的疗效和缓解率，潜在还能够逆转耐药出现，突破现有药物的治疗瓶颈。

此外，针对DLL3突变的小细胞肺癌，双特异性抗体药物塔拉妥单抗也已获FDA加速批准，用于治疗铂类化疗进展的晚期小细胞肺癌。这些新型疗法的出现，为小细胞肺癌患者带来了更多治疗选择和希望。

小细胞肺癌的治疗正迎来前所未有的突破。随着免疫治疗的不断发展和创新疗法的涌现，越来越多的患者将有机会获得更长的生存期和更好的生活质量。对于小细胞肺癌患者来说，这无疑是一个充满希望的新时代。