泰它西普进医保,患者福音来了!
创作时间:
2025-01-22 07:04:08
作者:
@小白创作中心
泰它西普进医保,患者福音来了!
泰它西普(商品名:泰爱)是一种用于治疗系统性红斑狼疮的药物,经过医保谈判后,价格由2586元降至818.8元,降幅高达68.34%,医保后的价格为818元/支,年治疗费用约为7.86万元。这一价格调整使得泰它西普成功进入医保目录,大大减轻了患者的经济负担,成为众多系统性红斑狼疮患者的福音。
01
医保报销政策
泰它西普已纳入医保乙类目录,可减轻患者经济负担:
- 报销比例通常为50%至70%,具体视地区而定。
- 城镇职工医保报销可达85%至95%,居民医保约为50%至80%,低保户报销比例更低且受地区政策影响较大。
02
临床效果
泰它西普在治疗系统性红斑狼疮和类风湿关节炎方面具有显著的疗效:
- 治疗系统性红斑狼疮(SLE)的国内Ⅲ期验证性临床研究结果显示,泰它西普治疗SLE患者4周即可快速起效,第52周时SRI4应答率高达82.6%,显著改善多项免疫学指标低尿蛋白水平,延迟SLE复发时间,显著降低SLE患者的复发/重度复发风险。
- 治疗类风湿关节炎(RA)国内Ⅲ期研究结果显示,泰它西普治疗对甲氨蝶呤(MTX)应答不足的中重度RA患者,自第4周起,显著提升RA患者ACR20应答率,24周ACR20应答率67.4%,达标患者比例显著增加,显著减少RA患者的关节结构损害。治疗第24周,92.8%患者无影像学进展,48周89.9%患者无影像学进展。
03
患者使用情况
泰它西普在临床上的实际应用效果良好:
- 泰它西普治疗原发性干燥综合征(pSS)的国内Ⅱ期临床研究提示,泰它西普治疗pSS患者24周后,ESSDAI评分显著降低4.3分,ESSPRI评分和免疫球蛋白水平有明显改善,同时对泪腺和唾液腺功能有一定的积极影响。
- 一项泰它西普治疗成人pSS患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果发表在国际权威期刊RHEUMATOLOGY。研究结论表明,泰它西普治疗pSS患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比,泰它西普治疗组在第12周和24周能明显改善pSS患者的ESSDAI评分和MFI-20,并降低免疫球蛋白水平,安全耐受,无严重不良事件发生,试验期间各组均无死亡事件发生。
04
未来前景
泰它西普在多个自身免疫性疾病的治疗中展现出巨大的潜力:
- 泰它西普是由荣昌生物自主研发的用于治疗自免疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活剂及钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体的胞外域以及人免疫球蛋白G(IgG)的可结晶片段(Fc)域构成。泰它西普能够同时抑制APRIL x BAFF,得以有效降低B 细胞介导的自身免疫应答,自身免疫应答与多种自身免疫性疾病有关。
- 2021年3月9日,中国NMPA批准泰它西普附条件上市,用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)的成人患者。2022年10月,泰它西普获美国FDA颁发的针对重症肌无力治疗的孤儿药资格认定。目前泰它西普SLE适应症正在美国开展3期临床试验,预计2024年前完成。2023年9月7日,荣昌生物注射用泰它西普的新适应症上市申请获CDE受理,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。这是泰它西普继2021年3月获批系统性红斑狼疮适应症后,申报上市的第二项适应症。
- 除SLE和RA之外,泰它西普用于治疗IgA肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅲ期临床研究正在进行,展示了其在B细胞相关疾病治疗中的广泛前景。期待泰它西普能够在美国获批上市,展现国产生物药的风采。
泰它西普进入医保目录,不仅大大减轻了患者的经济负担,也让更多患者能够享受到这种创新药物带来的治疗效果。随着泰它西普在更多适应症上的研究进展,相信它将在自身免疫性疾病的治疗中发挥越来越重要的作用。
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