单次给药快速退热，国产抗流感新药取得重大进展

单次给药快速退热，国产抗流感新药取得重大进展

随着冬季流感高发季的到来，甲型流感病毒再次成为公众关注的焦点。近日，中国自主研发的两款新型抗流感药物——玛舒拉沙韦和昂拉地韦，分别在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》和《Lancet Infectious Diseases》上发表了其III期和II期临床研究结果，为流感防控带来了新的希望。

玛舒拉沙韦（Suraxavir Marboxil）是由中日友好医院曹彬教授团队研发的新型抗流感药物，其III期临床研究结果于2025年1月7日在《Nature Medicine》发表。研究显示，玛舒拉沙韦具有显著的疗效和较低的耐药性，为流感治疗提供了新的选择。

作用机制： 玛舒拉沙韦是一种流感病毒RNA聚合酶PA亚基抑制剂，通过直接干预病毒RNA复制过程，抑制病毒生命周期。这种作用机制使其对已经开始复制的病毒具有更强的抑制作用，同时对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株也有效。

临床研究： III期临床试验在中国46家医学中心进行，纳入527例5-65岁无并发症的流感患者。研究采用随机双盲对照设计，以2:1比例将患者分为玛舒拉沙韦组（40 mg，单次用药）和安慰剂组。结果显示，玛舒拉沙韦组患者7种主要流感症状（咳嗽、咽喉痛、头痛、鼻塞、发热或寒战、肌肉或关节痛和疲乏）的中位消退时间为42小时，显著短于安慰剂组的63小时。此外，玛舒拉沙韦组的中位退热时间为19.7小时，病毒完全清除的中位时间为22小时。

上市进展： 玛舒拉沙韦由江西青峰医药和银杏树药业联合开发，已于2023年11月提交上市申请，预计2025年获批。该药拟用于成人和5岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感患者。

昂拉地韦（Onradivir）是由广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队主导研发的新型抗流感药物，其II期临床研究结果发表在《Lancet Infectious Diseases》上。该药具有全新的作用机制，为解决耐药性问题提供了新思路。

作用机制： 昂拉地韦是一种RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，通过与病毒RNA聚合酶PB2亚基结合，抑制病毒基因组的转录和复制。这种“帽子”结构类似物的作用机制，使其能够有效抑制病毒生命周期中的关键步骤。

临床研究： II期临床试验在全国20家临床中心开展，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。研究结果显示，昂拉地韦能够显著缩短流感症状缓解时间和发热时间，快速降低体内流感病毒载量，且安全性和耐受性良好。

上市进展： 昂拉地韦片的新药上市申请正在审评审批阶段，颗粒剂型正在开展2-17岁儿童患者的II期临床试验。临床前研究显示，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。

与传统抗流感药物相比，玛舒拉沙韦和昂拉地韦具有以下显著优势：

1. 用药便捷：均为单次给药，大大提高了患者依从性
2. 起效迅速：玛舒拉沙韦单次给药后中位时间20小时即可退热，昂拉地韦也表现出快速缓解症状的特点
3. 耐药性低：针对病毒复制关键环节的作用机制，降低了耐药性风险
4. 广谱活性：对多种流感病毒株有效，包括耐药株和高致病性禽流感病毒株

在当前流感高发的背景下，这两款新药的问世不仅为临床治疗提供了更多选择，也体现了中国在抗病毒药物研发领域的创新实力。随着审批进程的推进，我们期待这些国产新药能早日投入临床使用，为流感防控做出贡献。