度普利尤单抗获批治疗慢阻肺，患者迎来新希望

度普利尤单抗获批治疗慢阻肺，患者迎来新希望

近日，国家药品监督管理局正式批准了度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥®）用于治疗具有2型炎症的中度至重度慢阻肺，这是十年来慢阻肺病治疗领域的首个重大突破。

慢阻肺病是一种常见的慢性呼吸系统疾病，主要表现为持续性咳嗽、咳痰和呼吸困难，可导致肺功能受损甚至呼吸衰竭。据统计，全球慢阻肺病患者约有3-4亿，每年约有300万人因此病去世。在中国，慢阻肺病总患病人数约1亿，已成为我国第三大致死性疾病，死亡人数居全球首位，年死亡近100万人。

目前，慢阻肺病主要通过吸入支气管舒张剂和抗炎药物进行治疗，但仍有部分患者控制不佳，容易导致急性加重。度普利尤单抗的获批，为这部分患者带来了新的希望。

度普利尤单抗是一种全人源靶向白细胞介素-4受体亚基α（IL-4Rα）的单克隆抗体，能够通过“双靶点”的创新作用机制，选择性地抑制关键信号通路白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13），显著降低急性加重风险，快速且持续改善肺功能，提高患者生活质量。

两项具有里程碑意义的III期临床试验BOREAS和NOTUS结果显示，与安慰剂组相比，度普利尤单抗组患者的中重度急性加重发生率在52周内显著降低。具体而言，BOREAS研究降低30%，NOTUS研究降低34%。同时，度普利尤单抗还表现出良好的安全性，与已知的其他适应症安全性特征一致。

度普利尤单抗的获批，不仅为慢阻肺病患者提供了新的治疗选择，也标志着慢阻肺病治疗进入了一个新的时代。作为首个在慢阻肺病中实现突破性获益的生物制剂，度普利尤单抗有望改变慢阻肺病的治疗格局，为患者带来更好的生活质量。