HIV核酸检测技术取得重大突破，为艾滋病防治提供有力支持

HIV核酸检测技术取得重大突破，为艾滋病防治提供有力支持

近日，国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》，明确提出要提高检测服务质量，开展便利可及的检测服务。在这一背景下，我国HIV核酸检测技术取得重大突破，为艾滋病的早期诊断和治疗监测提供了有力支持。

仁度生物（688193）成功研发HIV-1核酸全自动高敏定量检测系统，该系统于2023年6月获批上市，实现了国产全自动化检测的零突破。该系统由HIV-1核酸定量检测试剂和AutoSAT全自动核酸检测系统组成，具有以下优势：

• 高灵敏度：超低检测下限，能更早发现病毒
• 精准定量：超广线性定量范围，准确评估病毒载量
• 自动化程度高：全程无需人工干预，降低操作误差
• 检测速度快：显著缩短检测时间，提高诊疗效率

这一突破性技术不仅提升了检测的准确性和效率，还为基层医疗机构提供了更便捷的检测手段。针对急需提升核酸检测能力的县区疾病预防控制机构和传染病医院，该系统有助于动员重点人群及时、主动和定期检测，进一步提升了检测服务的质量和效率。

在HIV核酸检测领域，另一项重大突破是全球首款HIV-1 DNA载量检测试剂盒的获批上市。该试剂盒由广州海力特生物科技有限公司和暨南大学联合研发，于2024年8月获得国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》。

该试剂盒采用创新技术，能够精准检测人体内艾滋病毒DNA载量，具有以下特点：

• 高敏感性：能检测出低浓度的病毒DNA
• 高特异性：准确区分病毒DNA和人体基因组
• 多场景应用：适用于不同检测环境
• 临床价值高：经过80多个团队、数百名专家验证

暨南大学生命科学技术学院研究员王通介绍，HIV DNA检测就像检测“草根”，能判断病毒的存量和复发可能性，对治疗效果评估至关重要。该试剂盒的成功获批，是“十三五”国家科技重大专项资助的标志性成果。

在即时检测（POCT）领域，等温扩增技术和CRISPR/Cas技术的结合为HIV检测带来了革命性变化。这种新型检测方法具有以下优势：

• 快速出结果：无需复杂设备，现场即可完成检测
• 高灵敏度：能检测极低浓度的病毒核酸
• 操作简便：适合基层医疗机构使用
• 成本可控：相比传统PCR技术更经济

世界卫生组织（WHO）推荐的POCT诊断应具备ASSURED标准：价格合理、敏感性高、特异性强、易于使用、快速、无设备以及可供最终用户使用。这些特点使得POCT技术成为未来艾滋病检测的重要发展方向。

《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》提出，要全面推广检测、诊断、治疗“一站式”服务，对新报告感染者尽早启动治疗。这为新技术的推广和应用提供了政策保障。

仁度生物表示，其HIV-1全自动高敏定量检测系统不仅响应了国家政策要求，更为实现中国到2030年终结艾滋病流行的目标提供了坚实的技术支持。随着技术的不断进步和政策的有力推动，我国艾滋病防治工作将迎来新的突破。

这些技术突破不仅提高了艾滋病检测的准确性和效率，更为实现《中国遏制与防治艾滋病规划（2024-2030年）》目标提供了有力支持。随着这些新技术的广泛应用，我国艾滋病防治工作将迎来新的突破，为全球终结艾滋病流行贡献中国力量。