Moderna mRNA流感疫苗三期临床试验取得重要进展

Moderna mRNA流感疫苗三期临床试验取得重要进展

当前，全国正处于流感高发期，以A(H1N1)pdm09亚型为主的流感病毒正在广泛传播。在这一背景下，疫苗研发领域传来振奋人心的消息：Moderna公司的mRNA流感疫苗在三期临床试验中取得重要突破，为未来流感防控带来了新的希望。

Moderna公司正在开发的mRNA流感疫苗（代号mRNA-1010）已经进入三期临床试验阶段。根据Clinicaltrials.gov网站上的最新登记信息，该公司于2024年9月启动了名为P304的三期临床试验，计划在全球范围内招募5.6万名50岁以上的志愿者参与研究。这项试验将分两个流行季进行，第一个流行季入组3.4万人，第二个流行季入组2.2万人。

值得注意的是，这已经是mRNA-1010的第四项三期临床试验。此前进行的P303试验已经达到了主要终点，结果显示mRNA-1010在免疫原性方面优于传统流感疫苗Fluzone HD。虽然在安全性方面mRNA-1010的反应性略高，但总体耐受性良好。

mRNA疫苗是近年来兴起的一种新型疫苗技术，与传统疫苗相比具有显著优势：

• 研发速度快：mRNA疫苗的开发周期大大缩短，Moderna公司在获得COVID-19病毒基因序列后仅三天就完成了疫苗序列设计。

• 免疫效果好：mRNA疫苗能够同时诱导体液免疫和细胞免疫，提供更全面的保护。

• 安全性高：mRNA疫苗不含有病毒成分，不会导致感染，且在体内可自动降解。

• 储存运输方便：mRNA疫苗耐高温，不需要严格的冷链运输，便于在全球范围内分发。

mRNA疫苗技术的突破不仅对流感防控具有重要意义，还可能彻底改变疫苗研发的格局。目前，多家国际制药巨头都在积极布局mRNA疫苗领域：

• 辉瑞与BioNTech合作开发的mRNA流感疫苗已进入三期临床阶段
• GSK与CureVac合作开发的mRNA流感疫苗处于二期临床阶段
• Moderna还在开发针对RSV、CMV等其他病原体的mRNA疫苗

随着mRNA疫苗技术的不断进步，我们有望迎来一个更加安全、有效的疫苗新时代。这不仅将提高流感等常见传染病的防控效果，还可能为癌症等重大疾病带来新的治疗希望。