安罗替尼乳腺癌临床数据亮相SABCS，最高75%客观缓解率

安罗替尼乳腺癌临床数据亮相SABCS，最高75%客观缓解率

第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国举行，中国生物制药在会上公布了多项以安罗替尼为基础的乳腺癌临床研究数据，显示了在治疗三阴性乳腺癌和HR+乳腺癌方面的积极效果。

三药联合治疗三阴性乳腺癌

研究纳入43例不可手术切除的局部晚期或复发/转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者，这些患者体力状况评分为ECOG PS 0-1。符合条件的患者接受安罗替尼+派安普利单抗+白蛋白结合型紫杉醇治疗，中位随访时间为8.67个月。

研究结果显示：

• 主要终点客观缓解率（ORR）为75.0%
• 次要终点疾病控制率（DCR）为97.5%
• 中位无进展生存期（PFS）为10.64个月
• 中位总生存期（OS）尚未达到

具体缓解情况如下：

• 1例患者达完全缓解（CR）
• 29例患者达部分缓解（PR）
• 9例疾病稳定（SD）
• 1例疾病进展（PD）

新辅助治疗HER2阴性乳腺癌

研究纳入31例既往未接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者，这些患者体力状况评分为ECOG PS 0-2。符合条件的患者接受5周期安罗替尼+6周期化疗（白蛋白结合型紫杉醇+蒽环类药物+环磷酰胺）后接受手术治疗。截至2024年6月30日，28例患者接受至少一次治疗，27例患者接受了手术治疗。

研究结果显示：

• 主要终点总病理完全缓解（tpCR）率为14.8%
• 乳腺病理完全缓解（bpCR）率和腋窝病理完全缓解（apCR）率均为18.5%
• 客观缓解率（ORR）为92.9%

具体缓解情况如下：

• 4例患者达到完全缓解（CR）
• 22例患者达到部分缓解（PR）

CDK4/6抑制剂耐药患者的治疗选择

该研究回顾性分析53例在疾病进展前均接受至少一线CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者。患者接受安罗替尼治疗，联合用药包括艾立布林、白蛋白结合型紫杉醇、依托泊苷、卡培他滨、帕博利珠单抗、信迪利单抗或氟维司群等，中位随访时间为9.2个月。

研究结果显示：

• 39例疗效可评估患者的中位无进展生存期（PFS）为7.1个月
• 客观缓解率（ORR）为30.8%
• 疾病控制率（DCR）为94.9%

具体缓解情况如下：

• 12例患者达部分缓解（PR）
• 25例患者达到疾病稳定（SD）

中国生物制药在乳腺癌治疗领域的布局

聚焦乳腺癌领域，中国生物制药已上市氟维司群注射液、多西他赛注射液、依维莫司片、注射用曲妥珠单抗、哌柏西利胶囊、艾立布林注射液等产品，覆盖乳腺癌全分子分型。其中，艾立布林注射液是今年12月获批上市的新品种。此外，企业还布局了帕妥珠单抗注射液、CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊、HER2双抗ADC药物TQB2102等多种创新药和生物类似药。

未来，中国生物制药将持续深耕乳腺癌治疗领域，为患者提供更加全面、精准的治疗方案。

参考文献：

[1] Tao Sun, et al. A prospective phase 2 study on efficacy and safety of AK105, anlotinib combined with nab-paclitaxel (nab-P) as a first-line therapy in patients(pts) with advanced triple-negative breast cancer (TNBC). 2024 SABCS.

[2] Huimin Meng, et al. Neoadjuvant anlotinib plus nab-paclitaxel based chemotherapy in patients with HER2-negative breast cancer: A prospective, single-arm, single-center, phase II clinical study. 2024 SABCS.

[3] Binliang Liu. et al. A New Option for post-CDK4/6is Resistance Era: Multicenter Real-world Study of Anlotinib-based Combination Therapy in Hormone Receptor-positive Metastatic Breast Cancer Resistant to CDK4/6 Inhibitors. 2024 SABCS.