威斯津生物mRNA技术新突破，肿瘤治疗迎来曙光

威斯津生物mRNA技术新突破，肿瘤治疗迎来曙光

近日，成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称“威斯津生物”）在mRNA技术领域取得重大突破，其自主研发的“WGc-043注射液”获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，获准开展临床试验。这是全球首个获批IND的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗，标志着中国在mRNA技术领域实现了重大突破。

威斯津生物的这一突破，主要体现在mRNA疫苗的三大核心技术上：递送载体、序列设计以及放大化生产。在mRNA技术发展的早期阶段，国外企业在上述三大技术板块布局了大量专利，形成了非常高的技术壁垒。威斯津生物通过自主研发，成功突破了这些技术壁垒。

目前，威斯津生物已布局60余项发明专利，其中可离子化脂质的专利已经获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权，打破了欧美企业的专利封锁。公司搭建了5大mRNA研发技术平台，实现了完整自主知识产权。

“WGc-043注射液”本次获批的适应症有两类：一是适用于经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者；二是适用于复发或难治性的病毒性阳性血液瘤成人患者。这两类适应症，均是目前EB病毒相关肿瘤临床治疗的难点所在。

EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒，在人群中的感染率超过90%。EB病毒与鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等10余种恶性肿瘤高度相关。国际癌症研究机构（IARC）将EB病毒定为第一类致癌物，EB病毒感染机制复杂、发病机制尚未明确、治疗方法有限，且受感染后体征症状的差异化影响，临床诊治艰难。

在mRNA肿瘤疫苗领域，国际上的竞争非常激烈。包括默沙东、Moderna、BioNTech在内的国际知名制药企业均有密集布局，但研发进展不一。威斯津生物的这一突破，不仅展示了中国在mRNA技术领域的创新能力，也为全球肿瘤治疗带来了新的希望。

威斯津生物的这一突破，得到了国家的大力支持。由威斯津生物牵头申报的“mRNA通用关键技术平台建立及创新药物研发”项目，成功获批国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项立项。这充分体现了国家对mRNA技术的重视，以及对威斯津生物创新能力的认可。

“WGc-043注射液”具有高效低毒、通用性强、生产快速、价格便宜等特点，拥有完整自主知识产权，且技术领跑于国际水平，给后期商业化留下了巨大的发展空间。WGc-043已完成了针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的IIT（研究者发起的临床试验），展现出比现有公开的其它mRNA肿瘤治疗性疫苗更优越的安全性和有效性。

可以预见，一旦WGc-043成功上市，将为终末期EB病毒阳性实体瘤和血液瘤患者提供新的治疗选择，有望突破全球尚没有mRNA肿瘤治疗疫苗产品上市的困局，填补国际空白。

威斯津生物的这一突破，不仅展示了中国在mRNA技术领域的创新能力，也为全球肿瘤治疗带来了新的希望。随着研究的深入和技术的不断发展，mRNA技术有望在更多疾病领域取得突破，为人类健康带来更多福祉。