万邦德石杉碱甲获FDA临床批件,将用于重症肌无力治疗
创作时间:
2025-01-22 07:43:43
作者:
@小白创作中心
万邦德石杉碱甲获FDA临床批件,将用于重症肌无力治疗
石杉碱甲是一种高效、可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有高度选择性抑制乙酰胆碱酯酶的作用,适用于各种程度的阿尔茨海默病患者。万邦德制药集团有限公司是国内主要的石杉碱甲原料药供应商,拥有石杉碱甲原料药的批准文号。该公司研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)已获美国FDA批准进入临床试验,主要用于治疗全身型重症肌无力。该制剂专为吞咽困难患者设计,具有良好的生物利用度和安全性。
石杉碱甲控释片等项目研讨会的召开,为产品的临床试验和未来研究规划指明了方向。万邦德制药集团将进一步加强和各领域专家的合作,合力攻关破解核心关键技术难题,履行好制药企业应有的社会责任担当,把这一全球原创产品的科研成果发扬光大。
石杉碱甲片对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。临床研究结果显示:石杉碱甲片治疗记忆障碍有效率可达92.4%;无明显的毒副作用,值得临床推广使用。被誉为改善记忆障碍安全药物。
石杉碱甲在抑郁症治疗中的疗效得到了多个临床研究的验证。一项对200例抑郁症患者进行的研究发现,使用石杉碱甲治疗的患者,相较于接受安慰剂治疗的患者,抑郁症状明显减轻,抑郁评分明显降低。此外,石杉碱甲治疗组的不良反应发生率较低,安全性较好。
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