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全球首例!中成药枳术宽中胶囊获国际医学指南认可

创作时间:
2025-01-22 01:17:45
作者:
@小白创作中心

全球首例!中成药枳术宽中胶囊获国际医学指南认可

近日,在印度尼西亚巴厘岛举行的2024年亚太消化疾病周(APDW)上,朗致医药的中成药枳术宽中胶囊被纳入最新版《亚洲功能性消化不良共识》。这是消化类中成药首次凭借符合国际医学“金标准”的科学验证成果被纳入国际权威通识指南,标志着中医药在国际化进程中取得了重要里程碑。

01

从经典名方到国际认可

枳术宽中胶囊的配方源自中医经典文献,可追溯到东汉末年“医圣”张仲景《金匮要略》中的“枳术汤”,以及金元时代张元素、李东垣所著《内外伤辨惑论》中的“枳术丸”。但历经中医千年实证而成的经典名方中药如何才能实现现代化突破?

该药于2013-2016年、2018年-2023年分别完成了全国及国际范围的两次独立治疗功能性消化不良的大样本、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、有效性试验设计的临床研究。结果均证实,枳术宽中胶囊显著改善功能性消化不良症状,并具有良好的安全性和一致性,成为唯一一个严格按照国际标准,开展治疗功能性消化不良临床研究并获得成功的中药。

02

中医药国际化的突破

此次推荐进一步证明了其在治疗功能性消化不良方面的卓越疗效。实际上,作为一种常见却复杂的消化系统疾病,功能性消化不良一直是困扰大量患者的世界性难题。全球流行病学调查显示,功能性消化不良的全球患病率为10-30%;在中国,功能性消化不良占消化科门诊的50%以上。尽管其发病率在全球范围内居高不下,但国际医学界至今仍缺乏有效的治疗方法。

而在中医理论中,功能性消化不良往往与脾胃功能失调、气机不畅等密切相关。因此,中医药在治疗此类疾病方面具有独特的优势和潜力。枳术宽中胶囊所依据的经典方剂也已历经中医千年的临床实践和验证,证明了其在治疗脾胃疾病方面的卓越疗效。然而,由于中药的成分复杂、作用机制多样,以及全球文化差异和现代科学验证体系的挑战,中药在国际医学界的认可一直面临诸多困难。

而朗致枳术宽中胶囊则通过科学、严谨的现代医学药效研究及明确的循证医学证据,清楚地揭示了枳术宽中胶囊的多重作用机制,包括增强胃肠动力、抗焦虑抑郁及降低胃肠内脏敏感性等,而这些作用机制恰好是国际公认的可有效抑制功能性消化不良发病的三大重要方式。

03

中医药走向世界的步伐

目前,中医药已传播到世界196个国家和地区,成为中国与东盟、欧盟、非盟、拉共体及上合组织、金砖国家等地区和机制合作的重要领域,中医药已成为构建人类卫生健康共同体的重要内容。在科研国际化方面,拥有北京研究院、科技中心、中-澳分子生物研究中心及上海药品创新中心四大研发平台。这些平台为企业的中医药研究提供了强大的技术支持。多年来,企业先后在美、澳等国设立研发实验室,与国外科研机构、专家开展深度合作,推出多个二次创新研究项目,拳头产品“岩舒”累计发表 SCI 文章 138 篇。这些努力不仅提升了振东制药自身的科研水平,更为中医药的国际认可和应用奠定了坚实基础。

04

展望未来

此次朗致枳术宽中胶囊得以被《亚洲功能性消化不良共识》纳入指南,推荐用于治疗功能性消化不良。意味着国际医学界正式认可中药在特定疾病领域防治的有效性、科学性和安全性,接纳中国中药医学用于临床的价值,成为国际公认的标准治疗方案。枳术宽中胶囊不仅为全球功能性消化不良患者提供了新的治疗思路,代表中药在国际医学界树立了良好的形象,也为中国中医药事业走向国际化探索出了新路径。

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