中日iPSC技术竞赛：谁主沉浮？

中日iPSC技术竞赛：谁主沉浮？

近年来，诱导多能干细胞（iPSC）技术作为生命科学领域的前沿技术，正成为中日两国科技竞争的新战场。从基础研究到临床应用，从政策支持到产业布局，两国都在全力推进iPSC技术的发展。这场科研竞赛不仅关系到两国在生物科技领域的地位，更将影响未来医疗健康行业的发展方向。

2007年，日本京都大学的山中伸弥教授和中国科学家俞君英几乎同时发表研究成果，成功将人类体细胞转化为iPSC，这一突破性发现开启了干细胞研究的新纪元。此后，中日两国在iPSC领域的竞争日益激烈。

在中国，iPSC技术的研究进展迅速。2024年，上海市东方医院与士泽生物合作，成功实施了中国首个iPSC衍生细胞治疗帕金森病的临床研究项目。研究结果显示，接受治疗的患者从移植前生活不能自理，到术后一年能够自己吃饭、洗澡、大步走，展现了功能性逆转帕金森病的突破性成果。

日本在iPSC领域同样保持着强劲的竞争力。京都大学的CiRA（iPS细胞研究与应用中心）是全球最大的iPSC研究机构之一，拥有世界领先的iPSC制备和储存设施。日本在iPSC基础研究和标准化生产方面具有显著优势，京都大学的iPS Academia Japan更是授权多家企业进行iPSC相关产品的开发和商业化。

中国政府高度重视iPSC技术的发展，将其纳入“十四五”规划和2035年远景目标纲要，作为科技创新和健康中国战略的重要组成部分。通过国家重点研发计划、干细胞及转化研究重点专项等，持续加大对iPSC研究的支持力度。同时，各地政府也纷纷出台相关政策，推动iPSC技术的产业化发展。

日本则建立了较为完善的法规体系，包括《再生医学促进法》《再生医学安全法》等，为iPSC技术的研发和应用提供了有力保障。2013年，时任首相安倍晋三提出到2022年投资1100亿日元支持再生医学发展。日本医学研究开发机构（AMED）每年提供约140亿到160亿日元用于支持国内药物研发，其中近一半用于iPSC领域。

在产业布局方面，中国涌现出一批iPSC领域的领军企业。中盛溯源生物科技有限公司作为全球iPSC技术的开拓者，已完成1.5亿元B轮融资，其iPSC来源间充质样细胞（iMSC）和iPSC来源自然杀伤细胞（iNK）治疗产品已获得CDE的注册临床默示许可。士泽生物由李翔博士创立，专注于开发临床级干细胞新药，其iPS衍生细胞治疗渐冻症新药已获美国FDA授予全球孤儿药资格。

日本在iPSC产业链布局上更为完整。京都大学不仅在基础研究方面领先，还通过技术授权推动产业发展。J-TEC、SanBio等企业相继推出多款iPSC相关产品。日本政府通过AMED等机构，有效整合了 academia、industry和government三方资源，形成了良好的产业生态系统。

尽管中日两国在iPSC领域都取得了显著进展，但仍面临诸多挑战。例如，iPSC技术的安全性和有效性仍需进一步验证，如何实现大规模、标准化生产也是产业化过程中亟待解决的问题。此外，高昂的研发成本和复杂的监管环境也对产业发展构成一定障碍。

面对这些挑战，国际合作显得尤为重要。中日两国在iPSC领域各有优势，中国在临床应用和产业化方面进展迅速，而日本在基础研究和法规创新方面具有领先优势。通过加强交流与合作，两国可以实现优势互补，共同推动iPSC技术的发展。

展望未来，iPSC技术有望在疾病治疗、药物筛选、个性化医疗等多个领域发挥重要作用。随着技术的不断进步和成本的逐步降低，iPSC相关产品和服务将更加普及，为患者带来更多治疗选择。中日两国作为iPSC领域的领跑者，将在这一进程中扮演重要角色，为全球医疗健康事业作出更大贡献。