小儿黄金止咳颗粒等两款新药获批,儿童咳嗽治疗添新选择
小儿黄金止咳颗粒等两款新药获批,儿童咳嗽治疗添新选择
儿童咳嗽是让许多家长头疼的问题。据统计,儿童每年平均感冒6-8次,每次感冒都可能伴随咳嗽症状,而咳嗽也是儿童呼吸系统疾病最常见的症状之一。目前市面上虽然有不少儿童止咳药,但真正针对儿童急性咳嗽的特效药并不多。近期,两种专门针对儿童咳嗽的中药新药——小儿黄金止咳颗粒和麻芩消咳颗粒相继获批上市,为儿童咳嗽治疗带来了新的选择。
小儿黄金止咳颗粒:国医大师经验方的创新突破
小儿黄金止咳颗粒由金赛药业与北京东方运嘉药业有限公司联合开发,是国家药品监督管理局(NMPA)批准的1.1类中药创新药。该药源自国医大师晁恩祥教授的临床经验方,经过全国知名老中医团队的多轮处方优化,最终确定了由黄芩、金荞麦、蜜枇杷叶、浙贝母、虎杖和甘草组成的精简配方。
该药的研发过程严格遵循现代药物研发流程,进行了系统的药理毒理研究和临床试验。Ⅲ期临床试验由首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授牵头,全国21家中心共同参与。试验结果显示,小儿黄金止咳颗粒可显著改善日间咳嗽和夜间咳嗽症状,降低咳嗽严重程度。治疗7天咳嗽消失率达74%,中医证候疗效有效率达93.5%。特别值得一提的是,该药对夜间咳嗽的疗效更为显著,这无疑是个好消息,因为夜间咳嗽往往会影响儿童的睡眠质量。
在安全性方面,小儿黄金止咳颗粒不含石膏、麻黄等大寒或易成瘾性药材,临床试验中未出现严重不良反应。此外,该药独特的槐花香味也深受儿童欢迎,Ⅲ期临床试验的依从性高达96.55%。
麻芩消咳颗粒:名老中医经验方的现代化应用
麻芩消咳颗粒则是由亿帆医药开发的中药新药,其组方来源于安徽省名老中医的临床经验,以经典方剂“麻杏石甘汤”为基础加减而成。该药主要用于治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等属于痰热郁肺证的病症。
麻芩消咳颗粒的研制过程同样经过了严格的药理毒理研究和临床试验,结果显示该药具有明显的镇咳、祛痰、平喘作用,且无毒副作用,无药物依赖性及成瘾性。该药已于2019年通过谈判首次纳入国家医保目录,并于2023年调整至常规国家医保目录。值得一提的是,麻芩消咳颗粒还成功在新加坡获批上市,成为亿帆医药继复方银花解毒颗粒后第二个实现海外注册的中药核心产品。
两种药物的对比分析
从适用人群来看,小儿黄金止咳颗粒专门针对3-7岁儿童的急性咳嗽,而麻芩消咳颗粒则适用于更广泛的年龄段,包括成人。从临床试验数据来看,小儿黄金止咳颗粒在改善咳嗽症状方面效果显著,特别是在夜间咳嗽方面有独特优势。麻芩消咳颗粒则在镇咳、祛痰和平喘方面表现优异,且安全性良好。
两种药物都源自名医经验方,经过现代化的临床试验验证,确保了其安全性和有效性。在口感方面,小儿黄金止咳颗粒的槐花香味更受儿童欢迎,而麻芩消咳颗粒的具体口感描述在资料中未提及。
结语:科学用药,遵医嘱是关键
两种新药的上市无疑为儿童咳嗽治疗提供了新的选择,但家长在选择用药时仍需谨慎。儿童咳嗽的原因多种多样,可能涉及感染、过敏等多种因素,因此在使用任何药物前,最好先咨询专业医生,明确病因,对症下药。同时,除了药物治疗,保持室内空气湿润、合理饮食、适当运动等生活方式的调整,也是缓解儿童咳嗽的重要辅助手段。