北部战区总医院完成国产首个花瓣状PFA系统全军首台应用

北部战区总医院完成国产首个花瓣状PFA系统全军首台应用

近日，在韩雅玲院士的领导和支持下，北部战区总医院王祖禄教授领衔的电生理专家团队，使用德诺电生理CardiPulse®脉冲消融系统，成功为一位阵发性房颤患者实施了脉冲电场消融手术。这是CardiPulse®成功上市后的全国首批使用，也是全军首台使用我国拥有完全自主知识产权的、花瓣状脉冲电场消融导管治疗的阵发性房颤手术。整体手术时间1小时11分钟，导管在左心房内40分钟，消融时间144秒，肺静脉即刻隔离，患者感受良好。

术后评价：

“早在2021年，北部战区总医院是CardiPulse®全国多中心注册临床研究的PI单位。初期该产品便展现出脉冲消融的‘秒杀’特点。经过数十台动物实验的调试与临床阶段的反复验证，CardiPulse®在操作简便、贴靠良好、以及输出清晰电位等方面的优势愈发突出。漏点可能性明显降低，且消融范围更大。产品所发射的高压双极双相脉冲能量具有组织选择性，因此安全性上也有一个比较显著的提升，可以为患者提供更高效、更安全的治疗方案。

结合今天这台手术，无需三维建模，整体手术流程简化，导管在左心房内时间短，且即刻达到肺静脉隔离，对于新上手的术者而言学习曲线短，更有利于未来推广，这意味着将会有更多患者可以及时得到更加有效的治疗。CardiPulse®的成功上市，为中国自主创新医疗注入了新的活力。国产替代是大势所趋，希望未来有更多自主创新的企业共同推动行业进步，造福更多患者。”

手术概况

男性，60岁，因阵发性房颤入院2天。患者在全麻（插管麻醉方式）下进行手术，肺静脉即刻隔离。

左房前后径35mm，左室射血分数60%。无其他特殊情况。

选择直径为32mm的CardiPulse®脉冲电场消融导管。

手术过程

房间隔穿刺后，沿可调弯鞘管将脉冲消融导管送入左房内，测量基线阻抗后，依次将脉冲消融导管送入LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四个肺静脉口部与前庭实施脉冲电场消融。

设置不同的消融指数（PI值）采用“231”消融策略依次对肺静脉口部和前庭进行消融，口部2个位置，前庭3个位置，左上肺和右上肺前顶部各1个位置，每个位置消融3次，单次2s，消融即刻肺静脉口部及前庭均顺利隔离，达到“秒杀”效果。

术中均直接采用CardiPulse®脉冲电场消融自身标测电极进行了电位标测，消融即刻及消融结束后四根肺静脉电位消失并双向传导阻滞，结果满意。

LSPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

LSPV，消融前后电位。消融后电位即刻消失。

LIPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

LIPV，消融前后电位。消融后电位即刻消失。

RSPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

RSPV，消融前后电位。消融后电位即刻消失。

RIPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

RIPV，消融前后电位。消融后电位即刻消失。

消融后电位验证

消融完成后，分别进行四支肺静脉电位验证。电位无恢复，证明传入阻滞。起搏电极，无法带起心房证明传出阻滞。

将导管打成梭形，撤回到鞘管内。X线透视确认心包正常。手术顺利结束，患者安返病房。

王祖禄教授

主任医师，医学博士，北部战区总医院全军心血管病研究所副所长，心内科副主任，博士生导师。兼任中国生物医学工程学会心律分会副主委，中国医师协会心血管内科医师分会副会长和心律学分会副主委，中华医学会心血管病分会委员兼副秘书长，辽宁省心电生理和起搏分会前任主委，《中华心律失常学杂志》副主编等。专长“心律失常诊治”，尤其“导管消融治疗心律失常”。