吗丁啉用药指南:消化系统疾病治疗与安全使用要点
吗丁啉用药指南:消化系统疾病治疗与安全使用要点
西安杨森制药有限公司生产的吗丁啉(多潘立酮片)是一种常用的促胃动力药,主要用于缓解消化不良、腹胀、恶心等症状。为了确保药物的最佳效果并减少潜在副作用,患者需要了解正确的服药方法和注意事项。
药品基本信息
吗丁啉的通用名为多潘立酮片,每片含主要成分多潘立酮10毫克。辅料包括淀粉、氢化植物油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。本品为白色片剂,规格为10毫克*30片,批准文号为国药准字H10910003。
适应症和用法用量
本品适用于由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症状,如上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、恶心、呕吐等。此外,本品还可用于功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。
成人常用口服剂量为每次1片(10毫克),每日3-4次,建议在饭前15-30分钟服用。如果在饭后服用,食物会延缓药物的吸收,降低其效果。部分患者甚至可能出现饥饿感加剧或胃部不适加重的情况。儿童(12岁以上及35千克以上)的剂量为每日3-4次,每次每公斤体重0.3毫克。本品日最高剂量为80毫克。
特殊人群用药
孕妇和哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
儿童:建议儿童使用多潘立酮混悬液。对于2岁及以上的儿童,按体重每次0.2-0.3毫克/公斤,每日3-4次,最大剂量每日不超过30毫克。
老年人:老年患者使用本品应谨慎。一些流行病学研究显示,多潘立酮可能与严重室性心律失常和心源性猝死的风险增加有关,尤其是在60岁以上患者或每日口服剂量大于30毫克的患者中。
肝肾功能不全患者:中重度肝功能不全的患者禁用。严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100毫升)患者多潘立酮的消除半衰期会延长,需要调整用药频率。
药物相互作用和禁忌
- 禁忌:
- 机械性消化道梗阻、消化道出血、穿孔患者禁用。
- 分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
- 禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂合用。
- 中重度肝功能不全的患者禁用。
- 已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用。
- 药物相互作用:
- 不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
- 抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。
- 抗酸药和抑制胃酸分泌的药物与本品同时使用可降低本品的生物利用度,建议间隔使用。
- 本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。
- 与钙拮抗剂(如地尔硫卓和维拉帕米)和阿瑞吡坦合用会导致多潘立酮的血药浓度升高。
- 本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。
副作用和注意事项
临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。常见的不良反应包括:
- 中枢神经系统:口干、头痛或偏头痛、失眠、头晕等。
- 消化系统:腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘。
- 内分泌系统:面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。
- 皮肤与粘膜:皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎。
- 泌尿系统:尿频、排尿困难。
- 心血管系统:浮肿、心悸。
- 肌肉、骨骼:小腿痉挛、四肢乏力。
注意事项:
- 本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良症的患者。
- 当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用。
- 由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。
- 严重肾功能不全患者需要调整用药频率。
- 使用多潘立酮后曾观察到头晕和嗜睡,因此,在确定本品对自身影响之前,应建议患者不要从事驾驶、操控机器或其它需要意识清醒和协调的活动。
储存条件
本品应遮光,密封保存。有效期为60个月。
总之,西安杨森吗丁啉是一种有效的促胃动力药,但患者在使用时需严格遵守医嘱或说明书要求,注意用药剂量和疗程,以确保安全有效。同时,患者在用药过程中如出现不适,应及时就医。