恩格列净价格暴跌背后：专利到期与集采政策双重作用下的药价之变

恩格列净价格暴跌背后：专利到期与集采政策双重作用下的药价之变

恩格列净，这款全球年销百亿的口服降糖药，近期价格暴跌至每片1.8元，引发了广泛关注。这一现象背后，是药品专利、市场竞争和国家集采政策等多重因素共同作用的结果。

恩格列净的原研药专利已于2020年全部无效，这为仿制药的上市打开了大门。目前，国内已有四川科伦、正大天晴、江苏豪森、江苏万邦等多家企业获得恩格列净的生产批文。仿制药的大量上市，直接导致了市场竞争加剧，价格大幅下降。

相比之下，达格列净的情况则有所不同。虽然其化合物专利已于2023年5月到期，但由于其他专利仍在保护期内，仿制药企仍面临一定的壁垒。不过，这并未阻止国内外药企布局达格列净仿制药市场的步伐。目前，国内已有16家企业拥有达格列净片的生产批文，齐鲁制药、昆山龙灯瑞迪制药、成都倍特药业等15家国内药企已通过一致性评价。

恩格列净价格暴跌的另一个重要原因是国家集采政策。作为勃林格殷格翰和礼来的重磅合作项目，恩格列净在2022年进入国家第四批集采目录。集采政策下，药企为了获得市场份额，往往需要大幅降价。目前，四川科伦、正大天晴、江苏豪森、江苏万邦等中选药企都占据恩格列净市场的相当份额。

达格列净虽然目前尚未被集采，但其专利保护期最早将于2027年6月到期，届时也将面临被集采的风险。值得注意的是，达格列净同类产品恩格列净和卡格列净已经进入集采目录，达格列净片原研专利到期、仿制集中上市后，也将成为集采目标品类。

对于患者而言，恩格列净价格暴跌无疑是一个利好消息。更低的价格意味着更高的可及性，患者用药负担显著减轻。但同时也有人担心，低价是否会影响药品质量，尤其是国产仿制药的质量是否能与原研药媲美。

对于药企而言，恩格列净的价格暴跌则是一次深刻的市场教训。一方面，这凸显了专利保护的重要性；另一方面，也促使药企在集采政策下重新思考市场策略。有专家指出，未来药企需要在研发投入、成本控制和市场布局上做出更精细的规划。

此次恩格列净价格暴跌事件，不仅反映了市场竞争的激烈，也揭示了药品定价和市场策略的重要性。它向我们展示了，在中国医药市场，专利保护、仿制药竞争和国家集采政策三者之间复杂的互动关系。对于患者、药企乃至整个医药行业来说，这都是一次值得深思的市场变局。