替格瑞洛集采后价格断崖式下跌，国产仿制药临床疗效获验证

替格瑞洛集采后价格断崖式下跌，国产仿制药临床疗效获验证

替格瑞洛是一种新型抗血小板药物，通过阻断ADP受体，减少血栓形成的风险，主要用于治疗急性冠脉综合征（ACS）。近年来，随着心血管疾病发病率的上升，替格瑞洛在中国的临床应用日益广泛，其疗效和安全性也得到了充分验证。

2020年，替格瑞洛（90mg）纳入国家第三批集采，价格从集采前的98元降至不到1元，降价幅度超过90%。这一政策不仅大幅降低了患者用药成本，也提升了替格瑞洛的市场可及性。据中国医疗保险报道，一位年近70岁的患者表示：“真的要感谢集采政策，我现在也能用得起药了，选择也多了。”

集采政策的实施也促进了国产替格瑞洛仿制药的研发和上市。目前，已有多个国产仿制药通过一致性评价，包括深圳信立泰药业的泰仪、正大天晴制药的安欣芬等。首都医科大学宣武医院牵头的临床研究显示，国产仿制药与原研药在疗效和安全性方面无显著差异。研究纳入2685例患者，其中原研药组1838例，仿制药组847例。结果显示，两组患者的血小板最大聚集率分别为（26.54±16.27）%和（27.59±16.32）%，差异无统计学意义（P=0.451）。

氯吡格雷是传统的抗血小板药物，但其疗效受CYP2C19基因多态性的影响较大。研究显示，全球约有59%的东亚人携带CYP2C19功能丧失等位基因，这会导致氯吡格雷代谢减慢、抗血小板作用减弱。2024年发表在Neurology上的CHANCE-2试验1年随访结果显示，对于CYP2C19功能丧失等位基因携带者，替格瑞洛联合阿司匹林治疗在预防卒中方面优于氯吡格雷。在6412例患者中，替格瑞洛-阿司匹林组的1年新发卒中率为7.91%，而氯吡格雷-阿司匹林组为9.73%（危险比0.80，95% CI 0.68-0.95；p = 0.007）。

为解决“氯吡格雷抵抗”问题，上海柯君医药科技有限公司正在研发新一代抗血小板药物苯磺酸CG-0255。该药物采用创新的水解硫醇前药设计，通过羧酸酯酶转化生成活性代谢产物，能够绕过肝酶代谢，避免个体差异和药物相互作用。目前，该药物已在美国完成I期临床试验，显示出良好的安全性和快速的起效时间（约15分钟）。值得注意的是，苯磺酸CG-0255同时具备静脉注射和口服两种给药方式，有望填补急性冠状动脉综合征（ACS）针剂市场的空白。

替格瑞洛在中国的临床应用前景广阔。集采政策的实施和国产仿制药的上市，解决了用药可及性问题；CHANCE-2等临床研究为其在中国人群中的应用提供了有力证据；新型抗血小板药物的研发将进一步优化治疗方案。然而，替格瑞洛的使用也需谨慎，应严格遵循医嘱，定期监测血小板功能和出血风险，确保用药安全。