FDA批准新药：阿尔茨海默病治疗迎来曙光

FDA批准新药：阿尔茨海默病治疗迎来曙光

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两种新型单克隆抗体药物——仑卡奈单抗（Leqembi）和多奈单抗（Kisunla），用于治疗轻度阿尔茨海默病患者。这两种药物通过帮助身体清除大脑中的β淀粉样蛋白斑块，从而减缓患者的认知衰退速度。这一突破性进展为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望，标志着医学界在对抗这一顽疾上迈出了重要一步。

仑卡奈单抗由日本卫材公司和美国渤健公司联合开发，2023年1月获FDA批准。临床试验显示，该药可将阿尔茨海默病患者的认知能力下降减缓27%。多奈单抗由礼来公司研发，2024年7月获FDA批准，是美国第二款旨在减缓阿尔茨海默病进展的药物。临床试验结果显示，该药可将认知衰退减缓60%。

两种药物都属于抗β淀粉样蛋白药物，通过静脉注射进入患者体内，再进入大脑，清除淀粉样蛋白斑块。这些斑块被认为会导致阿尔茨海默病患者的认知障碍和痴呆症。值得注意的是，多奈单抗每四周给药一次，年治疗费用为3.2万美元，而仑卡奈单抗需要每两周给药一次，年治疗费用约为2.65万美元。

这两种新药的获批，为阿尔茨海默病患者带来了新的希望。它们不仅能够减缓病情的进展，提高患者的生活质量，还可能为患者节省医疗费用。例如，多奈单抗可以在去除淀粉样斑块后停止治疗，减少输液次数并降低治疗成本。

然而，这些药物也存在一定的副作用。仑卡奈单抗在临床试验中曾导致3名患者出现脑出血等并发症。此外，高昂的治疗费用也可能成为患者使用这些药物的障碍。例如，仑卡奈单抗在中国的年治疗费用约为18万元人民币，对于许多家庭来说是一笔不小的开支。

阿尔茨海默病不仅是一种疾病，更是一个涉及患者、家庭和社会的复杂问题。心理学教授Mark Freeman在其著作《Do I Look at You with Love? Reimagining the Story of Dementia》中，以自己母亲患阿尔茨海默病的经历，提出了一个引人深思的观点：随着病情的发展，患者可能会经历一种"自我消解"的过程，这种过程在某些方面类似于神秘体验中的"无我"状态。

Freeman发现，当母亲的自传体自我平静下来时，她反而能更好地欣赏世界的美好。在一次秋季的驾车旅行中，母亲被窗外的景色深深吸引，反复赞叹"真是一个壮观而美丽的一天"。这表明，除了药物治疗，我们还需要关注患者的情感和精神需求，为他们创造一个充满爱与关怀的环境。

目前，全球已有34款阿尔茨海默病新药进入临床试验阶段，涉及多家知名药企。此外，仑卡奈单抗的皮下注射剂型已获FDA受理，如果获批，将成为首款可在家自行注射的阿尔茨海默病治疗药物，这将极大地方便患者用药。

尽管阿尔茨海默病的治疗仍面临诸多挑战，但这些新药的出现无疑为患者和家庭带来了新的希望。我们期待未来能有更多安全、有效且可负担的治疗方案问世，帮助患者更好地应对这一疾病。