新药立项中的专利布局攻略

新药立项中的专利布局攻略

2024年11月，礼新医药与默沙东达成一项重磅合作，默沙东获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球独家许可。这一交易不仅体现了中国创新药企业的研发实力，更凸显了专利布局在新药立项中的关键作用。据统计，2024年以来，中国已有13项针对双抗新药的授权合作，总金额超过120亿美元，其中首付款约达26亿美元。这些案例表明，专利布局已成为新药研发成功的关键因素。

在新药立项阶段，专利布局具有多重重要作用：

1. 保护核心技术：通过专利申请，企业可以保护其创新成果，防止竞争对手模仿或侵权。

2. 确立市场地位：完善的专利布局有助于企业在目标市场建立竞争优势，为后续商业化奠定基础。

3. 降低研发风险：专利分析可以揭示技术发展趋势和竞争态势，帮助企业做出更明智的研发决策。

4. 提升项目价值：对于引进项目而言，完整的专利布局能显著提升其市场价值和吸引力。

自研项目和引进项目在专利布局上存在明显差异：

• 自研项目：需要从源头进行全方位专利保护，包括化合物、制备方法、用途等多个维度。企业需要建立系统的专利申请和维护体系，确保技术保护的全面性。

• 引进项目：重点在于审查专利权的完整性和稳定性。需要评估专利布局是否符合公司发展战略，是否存在潜在的侵权风险。同时，还需关注专利的地域覆盖范围，确保在全球主要市场的权益。

在新药立项阶段，专利布局需要重点关注以下几个方面：

1. 全面的技术数据分析：深入了解项目的技术特点、创新性和潜在风险，为专利布局提供依据。

2. 靶标成药性与专利布局：评估靶标的成药性，分析现有专利布局情况，避免重复研发和侵权风险。

3. 全球性与前瞻性布局：考虑到药品的全球市场特性，专利布局需要具有全球视野，同时要具备前瞻性，预测技术发展趋势。

4. 专利权的牢固程度：即使获得专利授权，也需要评估其稳定性。不同国家的专利审查标准存在差异，需要确保专利权的牢固性。

5. 战略一致性：专利布局需要与公司的整体发展战略相匹配，确保资源的有效利用。

专利布局是新药立项中不可或缺的一环。它不仅关系到企业的核心利益，更是决定新药研发成败的关键因素。通过科学的专利布局策略，企业可以更好地保护自身权益，降低研发风险，提升项目价值。在当前激烈的市场竞争环境下，只有具备前瞻性的专利布局思维，才能在新药研发领域占据有利位置。