胸腺肽肠溶片说明书

创作时间:

2025-01-22 19:02:16

作者:

@小白创作中心

胸腺肽肠溶片说明书

胸腺肽肠溶片是一种免疫调节药，主要用于治疗慢性乙型肝炎、T细胞缺陷病、自身免疫性疾病等。本文将详细介绍该药品的成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药理作用、贮藏、规格、包装规格、有效期、批准文号和生产企业等信息。

药品名称

通用名称：胸腺肽肠溶片
英文名称：Thymopolypeptides Enteric-Coated Tablets
汉语拼音：Xiongxiantai Changrong Pian

成份

本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

性状

本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

适应症

用于慢性乙型肝炎患者。
各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）。
某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。
各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。
肿瘤的辅助治疗。

用法用量

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

不良反应

耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

禁忌

对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

注意事项

本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
治疗期间应定期检查肝功能。
18岁以下患者慎用。

特殊人群用药

儿童注意事项： 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期注意事项： 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

老人注意事项： 尚未明确。

药物相互作用

本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

药理作用

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。