医保改革背景下，原研药与仿制药谁更靠谱？

医保改革背景下，原研药与仿制药谁更靠谱？

“我跑遍了湘雅附一、省级肿瘤医院等多家公立三甲医院，都被告知无法开药。最后，终于在家附近的一家私立医院开到了药。”这是湖南长沙的鼻咽癌患者陈艳在寻找进口原研药时的真实经历。随着医保改革的深入推进，越来越多的患者发现，曾经常见的进口原研药在公立医院变得“一药难求”。这背后，是国家医保政策的重大调整，也是中国医药市场格局的深刻变革。

2018年，国家医保局开始推行药品集中带量采购（简称“集采”）制度，核心策略是“以量换价”。通过集中采购，国家能够以更大的议价能力压低药品价格，让更多的患者用得起药。这一政策的初衷无疑是好的：降低药价、减轻患者负担、提高医保资金使用效率。

集采制度的效果也是显著的。据统计，截至2024年4月，在国家药品集采选中的1600多个产品中，国产仿制药占96%。2024年医保目录调整中，新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种，其中38个是“全球新”的创新药。这些数据表明，集采制度不仅降低了药价，也加速了新药的可及性。

在集采制度下，价格更低的仿制药获得了更大的市场份额，而原研药则逐渐淡出公立医院。那么，原研药和仿制药到底有什么区别？谁更靠谱呢？

从理论上讲，通过一致性评价的仿制药应该与原研药具有相同的疗效。中国自2016年开始推行仿制药一致性评价，将衡量标准从简单的“药学等效”提升为“生物等效”。这意味着，仿制药和原研药在人体内的吸收代谢情况应该没有显著差异。

然而，在临床实践中，一些医生和患者反映两者存在差异。有医生表示，某些原研药在抗感染能力、药效稳定性等方面优于仿制药。例如，一位普外科医生提到，同为降压药硝苯地平，进口药“拜新同”可以让病人血压平稳24小时，而国产药则可能需要更频繁地服用。

集采制度虽然降低了药品价格，但也引发了对药品选择权和质量的担忧。有专家指出，医保监管的目的是提升医疗服务的质量，而不是一味降低价格。在成本控制和药品质量之间，需要找到一个平衡点。

一方面，集采制度确实为患者减轻了负担。据统计，2024年医保目录调整后，叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。另一方面，一些患者对药品质量的担忧也不无道理。有患者反映，服用仿制药后副作用明显，而改用原研药后症状有所改善。

面对集采制度带来的挑战，未来医保改革的方向应该是从单纯的“降价”转向“提质”。这包括：

1. 完善一致性评价体系：加强对药品长期稳定性和不同批次质量的验证，确保每一批次药品的质量和疗效。

2. 优化医保支付标准：探索同一品种药物的医保支付标准一致，更贵的药由患者自己支付差价，兼顾公平和选择权。

3. 加强药企竞争：鼓励药企在成本之外进行质量竞争，比如通过相互抽查、提出新的疗效指标等方式。

4. 提高医保管理效率：增加医保管理的人力投入，通过精细化管理提高整体效率。

在当前的医保政策下，患者应该如何选择合适的药品呢？

1. 遵医嘱：医生会根据患者的具体情况和临床经验推荐合适的药品，这是最可靠的选择。

2. 了解药品信息：在医生的指导下，可以主动了解所用药品的生产厂家、批号等信息，必要时可以向医生询问是否有其他选择。

3. 关注药品反应：如果在使用仿制药后出现明显的副作用或疗效不佳，应及时向医生反馈，必要时可以申请使用原研药。

4. 合理使用医保资源：对于非必需的药品，可以考虑自费购买，将医保资源留给更需要的人。

医保改革是一个复杂的系统工程，需要在成本控制、药品质量和患者需求之间找到平衡点。我们期待未来的政策能够在保证药品可及性的同时，也能满足患者对药品质量的合理需求。