干细胞外泌体与瑞替普酶：脑梗治疗的两大新突破

干细胞外泌体与瑞替普酶：脑梗治疗的两大新突破

近日，脑梗治疗领域迎来两大突破：一是干细胞外泌体滴鼻疗法在日本取得显著成效，二是中国研发的瑞替普酶在缺血性卒中治疗中表现优异。这两种新型疗法分别利用干细胞外泌体的神经保护和再生特性，以及瑞替普酶的高效溶栓能力，为脑梗患者带来了新的希望。

脑梗死，又称脑卒中，是一种高发病率、高致残率的疾病。据《中国脑卒中防治报告（2023）》显示，我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万，且发病人群呈年轻化趋势。脑梗死的病因是脑部血管突然破裂或阻塞，导致脑组织缺血缺氧。传统治疗方法主要依赖药物溶解血栓和机械取栓，但这些方法存在一定的局限性，且往往难以恢复受损的脑细胞功能。

干细胞外泌体是由干细胞分泌的纳米级、球形、脂质双层单膜细胞外囊泡，它们携带着多种生物活性物质，如蛋白质、脂质和RNA等。干细胞外泌体在针对脑梗死方向，具有很大的潜力。

突破性进展！干细胞外泌体滴鼻治疗脑梗死

日本京都市的一家诊所已成功运用干细胞外泌体鼻喷雾制剂治疗脑梗死。患者在首次就诊后，可领取喷雾包，并在家中自主完成给药过程。具体的给药方案也是经过了精心设计。在症状显著的早期阶段，如发病后的一周内，建议患者每天滴鼻一次，每次滴鼻后静卧15分钟即可。从第二周开始，给药频率调整为隔日一次，此后逐渐减少至每周一次。一个月后，患者可前来复诊，以便医生评估药效并调整治疗方案。

干细胞外泌体治疗脑梗死的潜在机制

• 神经保护：干细胞外泌体中含有多种神经保护因子，如脑源性神经营养因子（BDNF）和神经生长因子（NGF）等，这些因子能够保护神经元免受缺血损伤，减轻脑梗死后的神经细胞死亡；
• 促进神经再生：干细胞外泌体能够刺激神经细胞的生长和分化，促进受损神经的再生和修复，有助于恢复脑功能；
• 抗炎作用：脑梗死会引发炎症反应，加剧脑组织损伤。干细胞外泌体中的抗炎因子能够抑制炎症细胞的活性，减少炎症介质的释放，从而减轻脑组织的炎症反应。
• 改善微循环：脑梗死后，受损的血管会影响脑部的血液循环。干细胞外泌体能够促进血管新生和重塑，改善脑部的微循环，为受损脑组织提供充足的氧气和营养。

干细胞外泌体针对脑部疾病的新进展

全球首款外泌体治疗脑梗死获FDA批准开展临床。今年1月，美国FDA已批准了外泌体药物公司Aruna Bio的主要项目AB126的新药临床研究申请（IND）。AB126是一种未修饰的神经衍生外泌体，具有穿越血脑屏障的天生能力，并显示出抗炎和神经保护特性。适应症为急性缺血性卒中，临床试验预计在2024年上半年启动。

日本学者发现：鼻内外泌体给药可极大减轻缺氧缺血性脑损伤。《pharmaceutics》杂志刊载了一篇报道，日本北海道大学医学研究生院神经外科的研究。

在2024中国卒中学会第十届学术年会上，北京天坛医院王拥军教授团队发布了关于国产溶栓药瑞替普酶的重要研究成果。研究显示，对于发病4.5小时适合静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者，瑞替普酶治疗组90天获得良好功能预后的比例优于阿替普酶组，症状性颅内出血及死亡患者的比例与阿替普酶治疗组相较无显著差异。

相比阿替普酶，瑞替普酶具有以下优势：

• 用药便捷：不需要估算患者体重，只需两次静脉注射
• 成本更低：优化生产工艺，降低生产成本
• 溶栓效果更好：半衰期更长，特异性更强

干细胞外泌体疗法和瑞替普酶各有优势：

• 干细胞外泌体疗法侧重于神经保护和再生，适合病情稳定的患者长期使用，且给药方式便捷；
• 瑞替普酶则在急性期溶栓治疗中表现出色，能够快速恢复血流，降低残疾风险。

未来，这两种疗法可能会形成互补，共同推动脑梗治疗的发展。随着研究的深入和临床应用的推广，我们有理由相信，脑梗的治疗效果将会不断提高，患者的预后也会越来越好。