警惕！双氯芬酸钠用药前须知这3点！

警惕！双氯芬酸钠用药前须知这3点！

严重仅供医学专业人士阅读参考

双氯芬酸钠是邻氨基苯甲酸类非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶（COX）的活性，阻断花生四烯酸转化为前列腺素，从而达到解热、镇痛和抗炎的作用。临床上用于急慢性风湿性关节炎或类风湿性关节炎等，也可用于痛经、感冒、头痛及肌肉痛等症状 [1] 。

临床应用广泛，但双氯芬酸钠引起的严重不良反应需要关注。双氯芬酸可引起哪些严重不良反应？如何正确应用？哪些人群应禁用？

FDA黑框警示：

非甾体抗炎药（NSAIDs）可导致严重心血管血栓事件的风险增加，包括致死性心肌梗死和卒中。这种风险可能发生在治疗早期，并可能随着使用时间的延长而增加。本品在冠状动脉旁路移植术（CABG）中禁用。NSAIDs可导致严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括胃或肠道出血、溃疡和穿孔，可能具有致死性。这些事件可能在使用过程中的任何时间发生，且无警告症状。老年患者和既往有消化性溃疡和/或GI出血史的患者发生严重GI事件的风险更高 [2-8] 。

如何正确服用双氯酚酸钠制剂？

（1）肠溶片/缓释片应完整吞服，以温开水送下，不可分割或咀嚼。宜于饭前服用[9-10]。

（2）本品应空腹（餐前）随足量饮水服用，无需咀嚼，对易发生胃肠道反应的患者，推荐在进餐的同时服用 [11] 。

（3）与其他双氯芬酸钠制剂不可互换：在决定使用本品之前，仔细考虑本品和其他治疗方案的潜在获益和风险。在与个体患者治疗目标一致的最短持续时间内，使用最低有效剂量。

哪些人群应禁用双氯芬酸钠？

（1）服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

（2）禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

（3）有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

（4）有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾发生过溃疡/出血的患者。

（5）重度心力衰竭患者。

（6）肝功能衰竭的患者。

（7）严重肾功能衰竭的患者。

（8）妊娠后三个月内患者。

参考文献：

[1]巩峰贤,齐衍超,李子静,等.市售双氯芬酸钠肠溶片探索性研究[J].中国医药科学, 2022(013):012.

[2]ProductInformation:ZIPSOR-diclofenacpotassiumcapsule,liquidfilled,AssertioTherapeutics,Inc.,UpdatedApril30,2021

[3]ProductInformation:ZORVOLEX-diclofenaccapsule,ZylaLifeSciencesUSInc.,UpdatedApril30,2021

[4]ProductInformation:DICLOFENACPOTASSIUMtablet,coated,AdvagenPharmaLtd,UpdatedFebruary3,2022

[5]ProductInformation:DICLOFENACSODIUM1.5%-diclofenacsodiumtopicalsolution,SOLAPharmaceuticals,UpdatedJune15,2021

[6]ProductInformation:diclofenacsodiumtablet,delayedrelease,RePharmPharmaceuticals,UpdatedMay31,2021

[7]ProductInformation:DICLOFENACPOTASSIUMpowder,forsolution,DICLOFENACPOTASSIUMpowder,forsolution,UpdatedJuly15,2019

[8]ProductInformation:DICLOFENACSODIUM-diclofenacgel,DICLOFENACSODIUM-diclofenacgel,UpdatedJanuary13,2022

[9]药物信息：双氯芬酸钠肠溶片，黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司，国药准字H23021223；

[10]药物信息：双氯芬酸钠肠溶片，北京诺华制药有限公司，国药准字H11021640

[11]药物信息：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊，TemmlerIrelandLtd.，进口药品注册证号H20170098；2017/03/03