替雷利珠单抗：肝癌治疗新星

替雷利珠单抗：肝癌治疗新星

引用

搜狐

等

12

来源

1.

https://www.sohu.com/a/806534344_121943949

2.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=c29d85619650

3.

https://apps.medtrib.cn/media/phone/post/app/2523973/35ed8a16-eb09-4558-98b2-1a34f8f9bda9.html

4.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/30a15ad23b08281493f86bcace52613f

5.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/70777d39f74ef7e22287b7cd070b233f

6.

https://www.lcgdbzz.org/cn/article/doi/10.12449/JCH240227

7.

https://m.globecancer.com/azzx/show.php?itemid=18403

8.

http://www.liangyihui.net/doc/125118

9.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/6497eb231674dcbcd11a3ec7314eeb1a

10.

http://jnmu.njmu.edu.cn/zr/aumn/article/html/20241112

11.

https://www.beigene.com.cn/pressreleases/%E7%99%BE%E6%B5%8E%E7%A5%9E%E5%B7%9Epd-1%E6%8A%91%E5%88%B6%E5%89%82%E7%99%BE%E6%B3%BD%E5%AE%89%E5%9C%A8%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E8%8E%B7%E6%89%B9%E7%AC%AC13%E9%A1%B9%E9%80%82%E5%BA%94%E7%97%87/

12.

https://whyes.org/2024/hcc-2l-tx

替雷利珠单抗（Tislelizumab）是百济神州自主研发的一款PD-1单抗，作为肝癌治疗领域的新星，其独特的结构优化和显著的临床疗效使其成为肝癌治疗的重要选择。

替雷利珠单抗具有两大结构优势：

1. Fab段优化：通过优化抗体的Fab段，替雷利珠单抗与PD-1的结合更加持久，亲和力更强。

2. Fc段改造：成功去除Fc段与FcγR的结合能力，消除了抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP），避免了T细胞数量减少对疗效的影响。这种改造使得替雷利珠单抗在肝脏等富含巨噬细胞的器官中具有更强的T细胞激活效果。

RATIONALE-301研究

这是一项关键的全球多中心III期临床研究，评估替雷利珠单抗对比索拉非尼在不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者一线治疗中的疗效和安全性。研究结果显示：

• 总生存期（mOS）：替雷利珠单抗组为15.9个月，索拉非尼组为14.1个月。

• 客观缓解率（ORR）：替雷利珠单抗组为14.3%，索拉非尼组为5.4%。

• 中位缓解持续时间（mDOR）：替雷利珠单抗组为36.1个月，索拉非尼组为11个月。

• 安全性：替雷利珠单抗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为22.2%，相比索拉非尼组降低58%。

BGB-A317-211研究

这是一项评估替雷利珠单抗联合仑伐替尼治疗不可切除HCC患者的II期研究，结果显示：

• 客观缓解率（ORR）：38.7%

• 疾病控制率（DCR）：90.3%

• 中位无进展生存期（mPFS）：9.6个月

• 安全性：≥3级TRAEs发生率为28.1%，治疗相关严重不良事件发生率为9.4%。

基于上述临床试验数据，替雷利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于以下适应症：

1. 单药治疗：适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

2. 一线治疗：单药用于不可切除或转移性HCC患者的一线治疗。

3. 联合治疗：与仑伐替尼联合用于晚期HCC患者的一线治疗。

替雷利珠单抗在肝癌治疗领域展现了广阔的应用前景：

1. 持续研究布局：目前有多项研究正在开展，包括不同联合治疗方案的探索。

2. 国际化发展：作为中国原研PD-1药物的代表，替雷利珠单抗已获得欧盟和美国FDA的认可，有望在全球范围内获批。

3. 全程管理：从二线治疗到一线治疗，再到辅助治疗，替雷利珠单抗正在全面布局肝癌的全程治疗管理。

替雷利珠单抗凭借其独特的结构优势和卓越的临床疗效，正在为肝癌患者带来新的希望。随着研究的深入和临床应用的拓展，相信它将在肝癌治疗领域发挥越来越重要的作用。