全球视角：天花疫苗预防猴痘的感染的有效性、保护性、安全性分析

全球视角：天花疫苗预防猴痘的感染的有效性、保护性、安全性分析

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猴痘疫情在全球范围内持续蔓延，已成为全球公共卫生关注的焦点。最新研究表明，天花疫苗在预防猴痘病毒感染方面展现出显著效果。本文基于2024年8月发表在《Emerging Microbes & Infections》期刊的研究，详细分析了天花疫苗在预防猴痘感染、降低重症风险以及安全性方面的表现，为全球猴痘疫情防控提供了重要参考。

猴痘病毒概述

猴痘病毒（MPXV）是一种DNA病毒，属于正痘病毒属，与天花病毒同属。MPXV可引起发热和皮损，与天花症状相似，但猴痘病毒感染特有的症状是会引起淋巴结病变。2017-2018年间，尼日利亚爆发大规模猴痘疫情，随后英国、以色列和新加坡等国家也相继报告病例。2022年1月至2024年4月期间，世界卫生组织（WHO）共报告了117个国家的95,226例猴痘病例，且发病率呈上升趋势。WHO宣布猴痘疫情为全球紧急卫生状况。本次疫情中，18-44岁男性病例占79.4%，男男性行为者（MSM）、双性恋者以及患有性传播疾病的人感染风险较高，尤其是HIV感染者死亡风险更高。在2022年至2024年期间报告的猴痘病例中，MSM占比高达85.5%，合并HIV感染的病例数占51.9%。

研究背景与方法

由于猴痘疫情在全球爆发，并出现严重和致死病例，且尚无特效治疗药物和有效的临床治疗方法，急需安全有效的疫苗进行疫情防控。2024年8月16日发表在《Emerging Microbes & Infections》期刊上的一项研究，总结了目前有关天花疫苗预防 MPXV 感染的研究；评估天花疫苗在现实世界中预防 MPXV 感染的有效性、保护性、安全性和交叉免疫原性，为广泛使用天花疫苗预防 MPXV 感染提供证据，并为疫苗接种方案提供指导。

研究人员从四个不同的数据库中总共检索了7,024项猴痘疫苗相关研究：其中2,031项来自Embase，1,143项来自PubMed，1,862项来自Scopus，1,988项来自Web of Science。去除其中的重复研究，剩下2,799项研究。在对标题和摘要进行评估后，共选出80篇论文进行全文评审，最终选择了37项符合指定标准的研究进行数据分析和系统综述：11项疫苗有效性研究、7项疫苗保护研究、10项疫苗安全性研究。

图1. 文献检索过程

研究结果

1. 天花疫苗预防猴痘感染的有效性分析

研究人员对11项天花疫苗预防猴痘感染有效性方面的研究数据进行分析发现，与未接种天花疫苗相比，接种天花疫苗后猴痘感染风险降低了54%。

2. 天花疫苗对预防猴痘感染严重疾病的保护效果分析

研究人员对7项天花疫苗对猴痘病毒保护性方面的研究进行了评估，并根据猴痘的临床症状，并将其分为轻度或重度组。结果显示，天花疫苗使轻症病例的发病率增加了11%，但将猴痘严重疾病的风险降低了39%（图2）。

图2. 接种天花疫苗对猴痘轻度和重度疾病发病率的影响

研究人员还发现，接种一剂疫苗可将严重疾病发病率降低29%，而接种两剂疫苗使发病率降低了79%（图3A）。

• 接种第一代天花疫苗将严重疾病的发病率降低29%，而接种第三代天花疫苗将发病率降低64%（图3B）。
• 接种一剂疫苗的HIV阳性的猴痘受试者住院的可能性是未接种疫苗的HIV阳性猴痘受试者的0.28倍，但接种两剂疫苗的HIV阳性的猴痘受试者中，没有住院的报告。

图3. 天花疫苗降低猴痘重症疾病发病率情况

（A）接种一剂和两剂的天花疫苗降低重症发病率情况；（B）第一代和第三代天花疫苗降低猴痘重症疾病发病率情况

3. 天花疫苗接种后的安全性分析

研究人员在评估天花疫苗预防猴痘感染的安全性研究时发现（图4）：

• 局部红斑的发生率为56.3%，
• 局部肿胀的发生率为55.1%，
• 局部硬结的发生率为49.7%，
• 局部瘙痒的发生率为47.8%，
• 局部疼痛的发生率为47.2%。

图4. 天花疫苗接种的安全性分析

（A）接种后局部红斑；（B）接种后局部肿胀；（C）接种后局部硬结；（D）接种后局部瘙痒；（E）接种后局部疼痛。

讨论

研究结果显示：

1. 天花疫苗接种可有效保护高危人群免受MPXV感染；
2. 接种天花疫苗显著降低了严重猴痘的发生率，且第三代天花疫苗保护效果优于第一代；
3. HIV感染者应优先接种天花疫苗，以降低MPXV感染和重症风险；
4. 接种天花疫苗是安全的。接种天花疫苗后常见不良反应都很轻微，并在短时间内消失，没有对受试者的健康造成严重影响。

通过分析天花疫苗预防猴痘的研究数据发现，第三代天花疫苗显著降低了猴痘高风险人群的MSM和密切接触者中的患病率，以及猴痘严重疾病的发生率，保护效果优于以前的天花疫苗。同时，由于第三代天花疫苗是一种具有复制能力的高度减毒的疫苗，安全性更高，但免疫原性低于第一代疫苗。因此，无论儿童是否接种过天花疫苗，都有必要补充接种第三代天花疫苗或猴痘疫苗，以应对猴痘疫情爆发。

通过对第三代天花疫苗接种针次数据进行了深入分析发现，接种一剂疫苗后MPXV感染的发生率降低了39%，接种两剂疫苗后降低了82%，但接种一剂或两剂疫苗的数据之间不存在显著差异。这可能有助于倡导在库存不足的情况下施用单剂量天花疫苗。

通过分析第三代天花疫苗引起的不良反应，研究人员发现第三代天花疫苗引起的不良反应大多为轻度局部症状，如局部红斑、肿胀、硬结、瘙痒、疼痛等。在不进行治疗的情况下，这些症状往往会在1~3天后消失，对患者的非危及生命的影响最小，该结果与先前报道天花疫苗安全性的研究结果一致。

研究结果表明，在全球范围内，天花疫苗对猴痘都是安全有效的，而且第三代天花疫苗的保护效果可能不会受到接种剂量的影响。值得注意的是，天花疫苗的保护效果在MSM和HIV患者等高危人群也显示出明显的优势，建议优先为高危人群，尤其是HIV感染者接种一剂第三代天花疫苗。然而，由于疫苗库存短缺，急需开展更多研究来比较不同剂量的疫苗的预防和治疗效果，以确保有限的疫苗能够得到更合理的分配。而考虑到以往接种天花疫苗后免疫反应降低、突破性感染的发生以及病毒的潜在变异，研究建议开发新一代更有效、更特异的天花疫苗来应对当前的天花疫情。