尿素呼气试验新突破：胶闪法让幽门螺杆菌检测更精准便捷

尿素呼气试验新突破：胶闪法让幽门螺杆菌检测更精准便捷

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澎湃

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来源

1.

https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_28885461

2.

https://www.163.com/news/article/JLSB38J700019UD6.html

3.

https://www.cnnc.com.cn/cnnc/xwzx65/zhyw0/1462183/index.html

4.

https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/3c9df0fb57654ab36300a101ba7db10c

5.

https://m.etest8.com/ylws/jilin/zhinan/11219600.html

6.

https://www.iivd.net/article-37712-1.html

7.

https://m.taodocs.com/p-1043808431-1.html

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是人类最常见的慢性细菌感染之一，全球约有一半人口感染。在中国，这一比例更是高达40%-60%。幽门螺杆菌感染与多种胃部疾病密切相关，包括消化性溃疡、胃癌、慢性胃炎等。因此，准确检测幽门螺杆菌对于预防和治疗相关疾病至关重要。

胶闪法技术：让检测更简单准确

近日，中核海得威研发的新型尿素[14C]呼气试验技术——胶闪法获得重大突破，正式获得市场准入资格。这一创新技术融合了第一代液闪检测法和第二代卡式检测法的优点，实现了检测技术的重大飞跃。

胶闪法的核心在于一个“胶”字。采样前，采样瓶中盛装着低粘度液体，当受试者向其中吹气后，吸收了二氧化碳的液体在化学成分上发生变化，由液态转变为类似“果冻”的胶体形态，并可以直接放入仪器中进行检测。

这一技术突破带来了显著的优势：

• 检测准确性：临床验证结果显示，胶闪有效样本与液闪对照样本的诊断结果符合率高达100%。
• 操作便捷性：采样完成后，收集液迅速转变为不易泼洒的白色凝胶状，医护人员无需额外添加配置液，便可将样本直接放入检测仪器中检测。
• 安全性：采用无机碱性吸收剂代替有机碱吸收剂，确保产品安全环保。
• 成本效益：在提高检测效率的同时，降低了检测成本。

替戈拉生片：提升根除率的新选择

在幽门螺杆菌的治疗方面，也传来好消息。罗欣药业的创新药替戈拉生片在III期临床研究中展现出优异效果。该研究共纳入561例受试者，主要终点是通过13C-尿素呼气试验确定幽门螺杆菌根除率。

研究结果显示，含替戈拉生组的幽门螺杆菌根除率为93.5%，显著高于含艾司奥美拉唑组的86.4%。这一结果不仅证明了替戈拉生的非劣效性，还通过预先设定的优效性检验，证实其疗效优于传统方案。

尿素呼气试验作为目前应用最广泛的幽门螺杆菌检测方法，具有以下显著优势：

1. 无创性：患者只需口服特殊试剂并收集呼出气体，无需侵入性操作。
2. 准确性高：尤其是13C标记的呼气试验，准确率可达95%以上。
3. 快速便捷：整个检测过程通常在30分钟内完成。
4. 适用范围广：除了孕妇和儿童不适用碳-14外，其他人群均可使用。

随着胶闪法等新技术的应用和推广，幽门螺杆菌的检测将变得更加简单、安全和准确。这不仅有助于提高检测的普及率，还能为及早治疗提供可靠依据。同时，替戈拉生片等新型药物的出现，也为根除幽门螺杆菌提供了更有效的治疗方案。

在幽门螺杆菌感染率居高不下的今天，这些创新技术的应用将为我国乃至全球的胃癌防控事业注入新的动力。我们期待这些新技术能够早日惠及更多患者，为人类健康事业作出更大贡献。