我国自主研发的失眠药——地达西尼胶囊

我国自主研发的失眠药——地达西尼胶囊

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腾讯

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近日，我国自主研发的失眠药物地达西尼胶囊正式获批上市。作为16年来首个获批的国产失眠药物，地达西尼为失眠患者提供了一种新的治疗选择。本文将详细介绍该药物的适用范围、作用机制、使用方法、注意事项以及禁忌症等关键信息。

药品分类

镇静催眠用药

适应症

地达西尼胶囊适用于失眠患者的短期治疗。

作用机制

地达西尼是一种γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂，能够诱导患者快速入睡并显著改善睡眠质量，减少夜间醒来次数和时间。与传统苯二氮䓬类药物相比，地达西尼避免了对GABAα受体的过度激活，从而减少了深度抑制作用，同时有助于提高患者白天的精神状态，不良反应更小。

使用方法

地达西尼应在临睡前口服给药，每天一次。建议整片吞服，避免掰开、压碎、咀嚼或溶于水中。

注意事项

1. 本品与阿片类药物同时使用，可能增加过度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡的风险，使用时应密切监测患者呼吸抑制和镇静的症状与体征。
2. 对于既往有酗酒史或其它药物或非药物依赖的患者，慎用本品。
3. 与其他镇静/催眠药一样，地达西尼对出现抑郁症状的患者应慎用。
4. 地达西尼有中枢神经系统抑制作用，从事需要精神高度集中或者运动协调能力的工作需谨慎服用。
5. 地达西尼在人体内主要由黄素单加氧酶（FMO, 主要是FMO3）代谢，不建议本品与只经FMO酶代谢的药物合用。如：N-氧化代谢药物（苄达明、伊托必利、奥洛他定、优降宁、甲胺呋硫、诺美林等），S-氧化代谢药物（阿苯达唑、甲氰咪胺、乙硫异烟胺、舒林酸等）。

常见不良反应

1. 精神异常：幻觉、焦虑、心境抑郁、烦躁不安、紧张、睡眠障碍。
2. 神经系统异常：头痛、头晕、不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、感觉过敏、记忆损害、嗅觉异常。
3. 心脏疾病：窦性心动过缓、心悸、窦性心动过速、窦性心律不齐、心肌缺血。
4. 血管症状：高血压、潮热。
5. 胃肠道异常：便秘、恶心、口干、腹泻、呕吐。

禁忌症

1. 对本品的活性成分或任一辅料过敏的患者。
2. 重症肌无力患者。
3. 重度睡眠呼吸暂停综合征患者。
4. 重度呼吸功能不全患者。
5. 服用本品后出现过复杂睡眠行为的患者。

特殊人群用药

1. 肝功能不全患者：对于轻度肝功能不全患者，无需根据肝功能调整剂量。目前尚无中度和重度肝功能不全患者的研究数据。对于肝功能不全患者，在服用本品过程中，需定期检测肝功能，如有异常需及时就医。
2. 肾功能不全患者：对于轻度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无中度和重度肾功能不全患者的研究数据。对于肾功能不全患者，在服用本品过程中，需定期检测肾功能，如有异常需及时就医。
3. 尚无18岁以下儿童和青少年使用本品的安全有效性数据。
4. 尚无65岁以上老年患者使用本品的安全有效性数据。老年患者用药应谨慎，剂量应个体化，如果需要增加剂量，应仔细监测患者情况。
5. 尚无妊娠期妇女使用本品的安全有效性数据。
6. 本品可通过血乳屏障，哺乳期妇女服用本品可能对喂养的胎儿有潜在严重不良反应，哺乳时不建议使用本品。

药品保存

避光，密封，不超过30℃保存。