国家发布最新经典名方目录，中医药传承创新迎来新机遇

国家发布最新经典名方目录，中医药传承创新迎来新机遇

新年伊始，石家庄骨干药企神威药业集团传来喜讯：由该集团自主研发和注册申报的古代经典名方中药复方制剂——芍药甘草汤颗粒，获得国家药品监督管理局批准上市。这是2025年国家药品监督局批准的国内第一个经典名方，标志着中医药传承创新发展迎来开门红。

经典名方是中医药文化的瑰宝，承载着中华民族数千年来的医疗智慧。近年来，国家高度重视中医药事业发展，相继出台多项政策支持经典名方的研发和应用。

2018年以来，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局，分三批发布了共计324个古代经典名方目录。这些名方来自《伤寒论》《金匮要略》等数十部经典医学著作，经过长期临床实践检验，具有显著的临床价值和广阔的应用前景。

经典名方在现代临床中的应用价值日益凸显。以此次获批的芍药甘草汤颗粒为例，该方出自张仲景的《伤寒论》，主要成分为白芍和炒甘草，具有益阴养血、缓急止痛的功效，适用于阴血不足、筋脉失养所致的挛急疼痛诸证。

在市场需求的驱动下，经典名方制剂展现出强劲的发展势头。据统计，2023年我国胃肠道疾病用药在等级医院及零售终端两大渠道合计销售额超800亿元。其中，等级医院市场规模达494.39亿元，同比增长1.8%；零售终端销售额达326.23亿元，同比增长4.7%。

为推动经典名方的现代化发展，国家层面出台了一系列支持政策。根据2020版中药注册分类，纳入官方目录的经典名方属于3.1类，只需进行药学及非临床安全性研究，无需临床试验，大大简化了研发流程。

2023年，国家药品审评中心（CDE）受理了13项3类经典名方申请，涉及当归补血颗粒、桃红四物汤颗粒等多个品种。同时，多家中药企业加大研发投入，积极布局经典名方领域。以神威药业为例，该集团已立项研发100余项经典名方及创新中药，投入近10亿元用于创新研发。

经典名方的传承与发展，离不开现代科技的支撑。在研发过程中，企业普遍采用先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺，建立起从药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系，确保产品质量稳定可控可追溯。

同时，经典名方的临床价值也在不断得到科学验证。例如，以岭药业研发的通络明目胶囊，在治疗糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床试验中，观察组患者综合有效率达61.0%，较对照组提高16.9%。这些研究成果不仅证实了经典名方的临床价值，也为中医药的现代化发展提供了科学依据。

随着国家政策的持续支持和市场需求的不断增长，经典名方必将在中医药传承创新中发挥更大作用。我们期待更多经典名方制剂获批上市，为患者提供更优质的治疗选择，推动中医药事业高质量发展。

经典名方的传承与发展，不仅关乎中医药文化的延续，更关系到人民群众的健康福祉。让我们共同期待，在国家政策的引领下，在科研人员的不懈努力下，中医药这颗璀璨明珠将焕发出更加耀眼的光芒。