结构性心脏病2024年度报告：心力衰竭器械治疗领域新进展

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结构性心脏病2024年度报告：心力衰竭器械治疗领域新进展

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2025年1月18日，“2025上海市心脏瓣膜病介入中心年会、第八届心源性脑卒中防治高峰论坛”期间，中国医师协会心血管内科医师分会（CCCP）结构性心脏病学组、国家放射与治疗临床医学研究中心、心脏瓣膜病介入中心专家委员会、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院共同发布了2024年结构性心脏病年度报告。其中，心力衰竭的器械治疗（结构性干预）日渐成为一项蓬勃发展的新兴领域，在心力衰竭管理中发挥着越来越重要的作用。

会上，华中科技大学同济医学院附属协和医院尚小珂教授代表学组作了《心力衰竭器械治疗新进展（结构性干预）》，对2024年心力衰竭器械治疗领域最新进展进行了全面梳理与总结。

心房分流新进展

2024年心房分流的临床探索持续前行。单臂临床研究最新结果显示，心房分流术显著改善血流动力学障碍和运动耐量；IASD REDUCE LAP-HF Ⅱ RCT研究术后2年及3年随访结果显示，分流反应组3年结局更好，90%免于心衰再住院，分流无反应组的HF事件更多；v-wave RELIEVE-HF RCT研究结果显示，心房分流治疗组和假手术组在各主要终点均无差异，但LVEF≤40%和LVEF＞40%显示出戏剧性的结果差异。

扩心病治疗新认识

ContraBand™经导管肺动脉结扎技术

ContraBand™通过制造肺动脉狭窄，增加右心后负荷，减少左心容量及大小（EDV、 ESV、EDP、PCWP），其FIM研究纳入25例 HFrEF患者，年龄64±9岁，男性占80%，NYHA III级占64%，1年随访无死亡，仅4例心血管再住院。

肺动脉环缩（PAB）治疗小儿扩心病

近年来，肺动脉环缩治疗小儿扩心病显示了优异的疗效，国外的meta分析显示42例单纯扩心病在0.25-11年随访中，34例（81%）左心大小功能完全恢复正常，8例部分恢复。最终27例恢复患者经皮解除狭窄。国内由阜外医院率先开展了7例，中位年龄为8月，无死亡。平均随访1年LVEF从平均27%增加到61%；LVEDD-Z从43mm降至33mm。5名观察到左室功能再生，明显优于药物保守治疗。

AccuCinch左心室修复

Vsling乳头肌修复

当前Vsling™单中心完成3例患者，手术时间70-130min，1年随访期间未出现心衰再住院，FIM研究仍然进行中。

HOCM治疗新技术

在肥厚梗阻型心肌病（HOCM）治疗领域，经股(A/间隔)心内膜射频消融、经股心肌内射频消融、经股间隔支射频消融、经股右室室间隔PFA、经皮心肌内室间隔冷冻消融、微波消融等均在积极研究之中；此外在化学消融 vs 心内膜消融、心肌切除 vs 化学消融等不同方法之间的对照研究亦不断取得新进展。

介入左心辅助

介入人工心脏Impella市场火热，最新产品ECP采用折叠叶轮电机外置设计，研究结果有望近期公布；另一款新品BTR采用智能云监控，患者可在家庭中监控，目前仍在FIM研究中。目前已有十余家国产新型介入心室辅助器械，目前均在临床研究中。

降主动脉轴流泵治疗心肾综合征的早期数据显示，18例接受Aortix治疗平均4.6±1.6天，平均出超量10.7±6.5L（P<0.001），平均中心静脉压降低8.5mmHg，肺毛细血管楔压降低11.0mmHg，血肌酐降低0.2mg/dL，滤过率增加5.0 mL/min/1.73m²，呼吸困难评分增加16分。Reitan治疗研究结果显示，在20例失代偿心衰需要正性肌力药/机械支持患者中，支持时间为18.3±6.3小时，使心指数从1.84±0.27 L/min/m²增加到2.41±0.45L/min/m²，P=0.04），尿量从71±65 mL/h增加到227±179mL/h（P=0.006），血肌酐188±87μmol/L降低到161±78μmol/L（P=0.0007），没有临床意义的溶血。

远程压力监测

CardioMEMS最新MONITOR-HF RCT研究结果显示，348例患者远程监测组HF住院和紧急护理就诊几乎减半。心血管复合终点有利于远程监测组，NT-proBNP和mPAP下降更显著。心血管和全因死亡率的差异也朝着监测的方向发展，但未达统计学差异。此外，Cordella肺动脉压监测(坐位)已获得FDA批准上市，V-LAP的早期临床研究正在进行中。

神经调控策略

颈动脉窦刺激器治疗HFrEF的BeAT-HF研究长期结果显示，BAT和对照组主要终点没有显著差异（比率0.94，95%CI 0.57-1.57；P=0.82）。免于死亡、VAD和移植有利于BAT组，但未达到统计差异。BAT组症状改善是持续的（生活质量、6MHWD、NYHA分级，所有时间点P<0.001）。右侧内脏神经消融用于HFpEF容量管理的研究结果显示，SAVM安全、可行，但在HFpEF患者群体中，在1个月时没有减少运动PCWP，12个月时也没有改善临床结果。