集采仿制药效果媲美原研药？30万患者临床研究给出答案

集采仿制药效果媲美原研药？30万患者临床研究给出答案

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中国科技网

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来源

1.

https://www.stdaily.com/web/gdxw/2025-01/20/content_288012.html

2.

http://finance.sina.com.cn/jjxw/2024-12-30/doc-inecfvkv3559492.shtml

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https://www.stcn.com/article/detail/1504720.html

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https://news.ycwb.com/2025-01/24/content_53202546.htm

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https://zh.wikipedia.org/wiki/%E4%B8%96%E7%95%8C%E5%8D%AB%E7%94%9F%E7%BB%84%E7%BB%87%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E8%8D%AF%E7%89%A9%E6%A0%87%E5%87%86%E6%B8%85%E5%8D%95

近日，一项覆盖30万患者的大规模临床研究传来重磅消息：63种国家集采中选药品经过真实世界研究验证，结果显示仿制药与原研药临床效果相当。这一研究涉及全国近百家三级甲等医院，为集采药品的质量和疗效提供了有力证据。

自2018年启动以来，国家药品集中采购政策已走过近五年历程。这一政策旨在通过“以量换价”的方式，降低药品价格，减轻患者用药负担。然而，随着集采药品价格大幅下降，其质量和疗效是否能与原研药媲美，一直是公众关注的焦点。

为确保集采药品的质量，国家药监部门实施了严格的管控措施。所有集采药品必须通过仿制药质量和疗效一致性评价，这一评价标准与原研药保持一致。此外，药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个全覆盖，确保“降价不降质”。

临床数据是最好的证明。以抗病毒药物恩替卡韦为例，该药在集采后价格从每盒500多元降至6元，但其疗效并未打折。盐城东台市的李大姐因肝炎需要长期服用恩替卡韦，她表示：“换药不仅减轻了我的经济负担，治疗效果也很好，病毒载量有效下降。”

在肿瘤治疗领域，集采同样带来了显著变化。电影《我不是药神》中治疗白血病的“天价药”伊马替尼，原价每盒超过1万元，经过集采后降至600元。江苏无锡的张大爷因此得以持续用药，病情得到有效控制。

除了价格优势，集采药品在临床效果上也表现出色。最新研究显示，无论是降压药、抗肿瘤药还是降糖药，集采中选的仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率和不良反应发生率等方面均无统计学差异。

国家医保局相关负责人表示，集采政策不仅大幅降低了药品价格，更推动了医药行业的高质量发展。目前，江苏等省份已开展的国家和省集采药品累计达736个品种，平均降价超50%，相关患者的购药负担得到有效减轻。

随着集采政策的深入推进，越来越多的患者将享受到质优价廉的药品。这不仅缓解了“看病贵”的问题，更为广大患者带来了实实在在的健康保障。