埃默里大学新型艾滋病疫苗临床试验成功，有效性高达99%
埃默里大学新型艾滋病疫苗临床试验成功，有效性高达99%
近日，埃默里大学的研究人员宣布了一种新型艾滋病（HIV）疫苗Lenacapavir，在临床试验中显示出高达99%的有效性，有望成为战胜艾滋病的关键一步。这项研究得到了制药巨头吉利德科学公司的支持，研究成果已发表在权威医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
临床试验结果令人瞩目
该临床试验涉及来自美国、南非、墨西哥、巴西和泰国等国家的3265人。参与者被随机分为两组：第一组每 26 周注射一次 Lenacapavi 疫苗，第二组每天注射抗逆转录病毒药物 Truvada。在 2,179 名使用 Lenacapavi 疫苗的人中，有两人最终被感染（不到 1%）。在第二组中，1,086 人中有 9 人（17%）被感染。
创新的作用机制
Lenacapavi 疫苗的主要优点是每年只需皮下注射两次，这大大简化了艾滋病（HIV）的预防过程。这种新型疫苗可阻止艾滋病（HIV）病毒基因组释放到细胞中。它充当抑制剂，防止衣壳被破坏，衣壳是一种保护病毒遗传物质并促进其递送至靶细胞的蛋白质外壳。一旦进入细胞，衣壳就会被破坏，将病毒基因组释放到细胞质中，病毒开始利用细胞资源进行繁殖。相比之下，Truvada 和 Descovy 等 PrEP 药物通过不同的机制起作用：它们阻断逆转录酶，该酶负责将病毒基因插入宿主细胞的 DNA 中。
重要意义与未来展望
结果表明，与传统预防方法相比，每年注射两次Lenacapavi 疫苗可将感染风险降低 96%。科学家表示希望这种疫苗最早能在 2025 年获批投入商业使用，并将成为暴露前预防的一部分，防止任何接受注射的人通过性接触感染病毒。然而，研究人员表示，目前最重要的任务是增加该药物的可用性，因为每年一剂Lenacapavi 疫苗的成本超过 4 万美元。
这项研究是吉利德科学公司进行的 3 期、双盲、随机目的 1 研究的延续。之前的一项临床试验表明，lenacapavi 疫苗在预防 HIV 感染方面 100% 有效，优于所有现有药物。该试验涉及南非和乌干达 5,300 多名 16 至 25 岁的女性。该疫苗与现有的艾滋病毒疗法进行了比较，但出于伦理原因，没有包括给受试者提供安抚奶嘴的安慰剂组。在研究期间，一个独立的数据监测委员会根据初步结果建议尽早停止试验并向所有研究参与者提供lenacapavi疫苗。这一决定是基于以下事实：使用该疫苗的人没有观察到明显的不良反应，而该疫苗本身在所需的最少剂量下表现出了更大的有效性。
艾滋病防治仍需持续努力
尽管Lenacapavir疫苗显示出前所未有的有效性，但艾滋病的防治仍面临诸多挑战。世界卫生组织数据显示，截至2023年，全球约有3900万人感染艾滋病毒，其中2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗。2022年，约有63万人死于艾滋病相关疾病。
完全消除艾滋病毒几乎是不可能的（少数接受骨髓移植的病例除外），因为这种病毒持续存在于体内隐藏的储存库中。然而，如果不使用抗逆转录病毒药物进行治疗，感染就会继续发展，并在 10-12 年内发展为末期获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)。
2015 年全球疾病负担研究发现，全球艾滋病毒发病率在 1997 年达到顶峰，每年报告新病例 330 万例。在随后的几年中，从 1997 年到 2005 年，这一比率大幅下降，在每年约 260 万例的水平。
Lenacapavir疫苗的出现为艾滋病预防带来了新的希望，但其高昂的价格和可及性问题仍需解决。科学家们将继续努力，为最终战胜艾滋病不懈奋斗。