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索托拉西布:肺癌患者的救命药?

创作时间:
作者:
@小白创作中心

索托拉西布:肺癌患者的救命药?

引用
搜狐
11
来源
1.
https://m.sohu.com/a/789110694_121726903/?pvid=000115_3w_a
2.
https://finance.sina.com.cn/roll/2025-01-13/doc-ineevrat1969000.shtml
3.
https://www.sohu.com/a/806531525_121726903
4.
https://www.bilibili.com/read/mobile?id=34958147
5.
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/1bc5600b661d3b98e8880d11b7f8e9de
6.
https://m.1blv.com/drugDetail/326.html
7.
https://m.headkonhc.com/suotuolaxibu/53552.html
8.
https://m.fillseo.com/question/145619.html
9.
https://www.zhihuiya.com/news/info_6719.html
10.
https://lucius-pharmaceuticals.com/zh-CN/drug/sotorasib/
11.
https://m.headkonhc.com/suotuolaxibu/42008.html
01

索托拉西布:肺癌患者的救命药?

索托拉西布(Sotorasib)是全球首个获批用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。这一突破性药物的出现,为长期以来难以治疗的KRAS突变型肺癌患者带来了新的希望。

02

作用机制与适应症

索托拉西布的作用机制独特而精准。它能够特异性地与KRAS G12C突变蛋白的半胱氨酸残基形成共价键,将其锁定在非活性构象,从而阻断下游信号传导,抑制肿瘤细胞的增殖并促进其凋亡。这种机制使得索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中显示出显著疗效。

03

临床效果

多项临床试验数据证实了索托拉西布的疗效。在一项关键的I/II期CodeBreaK 100研究中,索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)达到37.1%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,中位无进展生存期(PFS)为6.8个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。

在与化疗药物多西他赛的对比研究中,索托拉西布显示出更优的疗效。在CodeBreaK 200随机III期试验中,索托拉西布组的中位PFS为5.6个月,而多西他赛组为4.5个月;12个月PFS率分别为24.8%和10.1%,ORR分别为28%和13%。

更令人鼓舞的是,在一项联合化疗的二期临床试验中,88.9%的患者肿瘤病灶缩小超过30%,中位PFS达到6.6个月,中位总生存时间更是延长至20.6个月。

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使用方法与注意事项

索托拉西布的推荐剂量为每天口服一次400mg。患者在使用时应注意以下几点:

  1. 用药时间:建议每天固定时间服用,可与食物同服或空腹服用。

  2. 药物相互作用:避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等影响胃酸pH值的药物联用,因为这可能降低索托拉西布的吸收。如果必须联用,应调整服药间隔。

  3. 特殊人群:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量,但需密切监测。严重肝功能损害患者慎用。孕妇慎用,哺乳期妇女需暂停哺乳。

  4. 副作用管理:常见副作用包括腹泻、恶心、转氨酶升高等。如出现应及时就医。

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可及性

目前,索托拉西布尚未在中国正式上市,但患者可通过以下途径获得:

  1. 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区:作为国家特许医疗先行区,患者可在区内医疗机构申请使用。

  2. 跨境医疗服务:通过专业的跨境医疗服务机构,如绘佳医疗,获取海外仿制药版本。目前老挝版的价格约为2800元/盒(120mg*56粒)。

  3. 临床试验:关注相关临床试验信息,符合条件的患者可申请入组。

需要强调的是,索托拉西布是处方药,必须在医生指导下使用。患者在使用前需进行KRAS G12C突变检测,以确认是否适合使用该药物。同时,用药过程中需定期监测肝功能等指标,以确保用药安全。

索托拉西布的出现为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。虽然其在中国的可及性仍有限,但随着临床试验的推进和政策的不断完善,相信这一重要药物将很快惠及更多中国患者。

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