Nerivio REN：首个FDA批准的儿童偏头痛非药物疗法

Nerivio REN：首个FDA批准的儿童偏头痛非药物疗法

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https://m.sohu.com/a/841969119_122015034/?pvid=000115_3w_a

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https://baijiahao.baidu.com/u?app_id=1697704911054718

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https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=79a684b79dfd8679ceb3f899ee4ac569

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https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-expands-the-age-indication-for-nerivio-as-the-first-and-only-ren-wearable-for-migraine-treatment-for-children-aged-eight-and-above-302305131.html

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https://nerivio.com/science/clinical-trials/

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https://www.cnbctv18.com/technology/review-of-dr-reddys-nerivio-migraine-device-medication-free-headache-relief-19202751.htm

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https://nerivio.com/press-releases/

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https://www.neurologylive.com/view/fda-approves-expanded-age-indication-nerivio-migraine-device-pediatric-patients

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https://www.neurologylive.com/view/nerivio-remote-electrical-neuromodulation-safe-effective-children-with-migraine

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https://www.prnewswire.com/news-releases/new-study-evaluates-use-of-the-nerivio-ren-wearable-for-treatment-of-migraine-in-children-under-the-age-of-12-302206102.html

偏头痛是儿童中常见的神经系统疾病，不仅影响学习和生活，还可能导致长期残疾。据统计，全球约有10%的儿童受到偏头痛的困扰。对于儿童患者来说，找到安全有效的治疗方法尤为重要。近期，一款名为Nerivio REN的可穿戴设备获得美国FDA批准，为8岁及以上儿童提供了一种全新的非药物治疗选择。

Nerivio REN由以色列Theranica公司研发，采用远程电神经调节（Remote Electrical Neuromodulation，简称REN）技术。这种技术通过刺激手臂的痛觉神经纤维，触发大脑的条件性疼痛调节反应，从而达到缓解或终止偏头痛的目的。

FDA的批准是基于一项针对6-11岁儿童的真实世界研究。该研究共纳入293名儿童患者，平均年龄11岁，共进行了5493次REN治疗。研究结果显示：

• 72.2%的患者在治疗后报告头痛持续缓解
• 36%的患者报告头痛完全消失
• 83.3%的患者报告功能障碍持续缓解
• 38.9%的患者报告功能障碍完全消失

此外，70%的患者摆脱了恶心/呕吐症状，50%的患者不再畏声，22.2%的患者不再畏光。更重要的是，整个研究过程中未报告任何不良事件。

Nerivio REN的使用非常简单。设备通过无线方式与智能手机应用连接，患者只需将其缠绕在上臂，通过应用程序启动治疗即可。每次治疗持续45分钟，建议在症状出现后的60分钟内开始使用。

一位长期受偏头痛困扰的用户在使用Nerivio REN后表示：“在大多数情况下，当偏头痛发作达到中度至重度疼痛时，这个设备非常有效。特别是在严重发作时，它能显著缓解疼痛。”

目前，儿童偏头痛的治疗选择相对有限，尤其是对于12岁以下的儿童。传统的药物治疗可能存在副作用，且不适合长期使用。Nerivio REN的出现填补了这一空白，为儿童患者提供了一个安全、有效的非药物治疗选择。

Theranica公司CEO Alon Ironi表示：“FDA的这一批准对寻求有效、可及治疗方案的家庭来说是一个重大转折点。在此之前，8-12岁儿童的治疗选择非常有限，特别是那些安全、无药物且可用于急性治疗和预防的方案。”

Nerivio REN的出现不仅为儿童偏头痛患者带来了新的希望，也预示着非药物治疗在疼痛管理领域的广阔前景。随着技术的不断进步，我们有理由相信，未来将有更多创新疗法问世，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。

需要注意的是，虽然Nerivio REN显示出良好的安全性和有效性，但家长在使用前仍需咨询专业医生，确保其适合自己的孩子。同时，设备需要医生处方才能获得，这也在一定程度上保证了使用的安全性和规范性。