赵水平教授解读：他汀类药物安全吗？

赵水平教授解读：他汀类药物安全吗？

2014年，在长沙血脂论坛上，赵水平教授发布了《他汀类药物的安全性共识草案》，对这一常用降脂药物的安全性进行了深入解读。他汀类药物是目前临床上最常用的降脂药，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），预防和治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。赵教授指出，虽然他汀类药物可能对肝脏和肌肉产生一定影响，但其在心血管疾病治疗中的作用和地位毋庸置疑。

赵教授指出，所有他汀类药物都可能引起肝酶增高，但在接受治疗的患者中，仅约1%-2%会出现转氨酶水平升高超过正常值上限3倍的情况，且停药后可恢复正常。这一比例远低于此前一些研究中报道的3%-5%。此外，他汀类药物引起肝功能衰竭的概率极低，仅为0.002%，且尚未发现直接证据表明他汀类药物会导致肝功能衰竭。

在肌肉安全性方面，赵教授表示，他汀引起的肌病发生率低，严重时偶可致命，但不良反应少见。临床试验数据显示，他汀类药物引起肌痛的发生率为0.1%-0.5%，而横纹肌溶解的发生率更低，仅为0.04%-0.2%。在真实世界研究中，他汀类药物导致的肌病发生率为0.04%-0.2%，与临床试验数据基本一致。

赵教授强调，他汀类药物对心血管疾病的保护作用远大于新发糖尿病的风险。研究显示，LDL-C每降低1 mmol/L，5年内ASCVD风险可下降22%。对于有中高度心血管风险的人群及明显动脉粥样硬化性心血管疾病的人群，他汀类药物的作用和地位毋庸置疑。

最新研究进一步证实了他汀类药物的安全性和有效性。君实生物自主研发的昂戈瑞西单抗（君适达®）的两项Ⅲ期临床研究显示，该药物可显著降低LDL-C水平达60%-70%，且安全性良好。其中，JS002-003研究由韩雅玲院士担任主要研究者，结果显示昂戈瑞西单抗150mg每2周一次或300mg每4周一次皮下注射，可显著降低LDL-C水平达60%以上，且在52周的治疗期间始终维持稳定的降幅。JS002-006研究由赵水平教授担任主要研究者，结果显示昂戈瑞西单抗150mg每2周一次治疗12周时，LDL-C水平显著降低70%以上。

近年来，他汀类药物在慢性肝病治疗中的潜力也逐渐显现。研究显示，他汀类药物能够改善肝脂肪变性、抗炎、调节肝星状细胞表型、降低门静脉压力、改善肝脏微循环等。虽然他汀类药物可能引起肝酶增高，但其在慢性肝病中的应用前景仍值得期待。

综上所述，他汀类药物在心血管疾病和慢性肝病治疗中具有重要价值。虽然存在一定的肝功能和肌肉损伤风险，但其总体安全性良好，且在心血管保护方面的作用显著。在使用过程中，医生和患者应密切监测肝功能和肌肉状况，合理用药，以充分发挥其治疗效果。