VPM1002和MTBVAC：结核病疫苗研发的最新突破
VPM1002和MTBVAC：结核病疫苗研发的最新突破
结核病（TB）是全球最致命的传染病之一，每年造成超过160万人死亡。尽管卡介苗（BCG）已在临床使用超过百年，但其保护效果有限，特别是在预防肺结核方面。因此，研发新型结核病疫苗已成为全球公共卫生领域的迫切需求。
现有BCG疫苗的局限性
BCG疫苗是目前唯一被广泛使用的结核病疫苗，它通过减毒的牛型结核分枝杆菌来激发人体免疫反应。然而，BCG疫苗存在以下局限性：
保护效果不稳定：BCG疫苗对儿童结核性脑膜炎有较好的预防效果，但对成人肺结核的保护效果差异较大，从0%到80%不等。
保护时间有限：BCG疫苗的保护作用通常只能维持10-15年，之后会逐渐减弱。
无法预防感染：BCG疫苗主要预防疾病发展，而不是阻止结核菌的初始感染。
这些局限性促使科学家们积极研发新一代结核病疫苗。其中，VPM1002和MTBVAC是两种最具前景的候选疫苗。
VPM1002：基因工程改造的BCG疫苗
VPM1002是由德国Vakzine Projekt Management公司研发的一种改良型BCG疫苗。它通过基因工程技术，删除了BCG基因组中编码尿素酶亚基的基因，并添加了李斯特菌溶素O基因。这种改造使得疫苗株能够更有效地激活人体的T细胞免疫反应，从而增强对结核菌的杀伤力。
在南非进行的临床试验中，VPM1002显示出良好的安全性和免疫原性。与传统BCG疫苗相比，VPM1002能够激发更强的细胞免疫反应，特别是CD4+和CD8+ T细胞的反应。此外，该疫苗在HIV阳性人群中也表现出较好的安全性，这对于结核病高发地区尤为重要。
MTBVAC：首个源自人体的结核病疫苗
MTBVAC是由西班牙生物技术公司Biofabri和巴斯克生物医学研究所（CIC bioGUNE）共同研发的新型结核病疫苗。它是首个源自人体的结核分枝杆菌疫苗，通过删除两个毒力基因（phoP和fadD26）来降低细菌的致病性，同时保留其免疫原性。
MTBVAC的研发历程体现了显著的里程碑：
2023年：开始在7000名新生儿中进行三期临床试验，这是首个与BCG头对头比较的新型结核病疫苗试验。
2024年：在印度启动成人和青少年临床试验，印度承担全球28%的结核病负担，这一试验具有重要意义。
2025年：计划启动关键性的安全性、免疫原性和有效性综合试验。
MTBVAC的目标人群不仅限于新生儿，还致力于为成人和青少年提供保护，这是现有BCG疫苗无法做到的。该疫苗的开发得到了多方支持，包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、欧洲委员会和美国国家过敏与传染病研究所等。
结语：新型疫苗的未来展望
VPM1002和MTBVAC这两种新型结核病疫苗代表了当前疫苗研发的最新进展。它们通过基因工程手段，克服了传统BCG疫苗的局限性，为结核病的预防带来了新的希望。随着临床试验的不断推进，我们期待这两种疫苗能够早日获得批准，为全球结核病防控事业做出重要贡献。