新药上市！反流性食管炎患者福音来了
新药上市！反流性食管炎患者福音来了
近日，国家药品监督管理局批准了上海生诺医药科技有限公司申报的1类创新药——戊二酸利那拉生酯胶囊（商品名：信立安）上市，该药适用于反流性食管炎，为患者提供新的治疗选择。这一消息对于长期受反流性食管炎困扰的患者来说，无疑是一个福音。
反流性食管炎是一种常见的消化系统疾病，主要表现为烧心、胸痛、吞咽困难等症状，严重影响患者的生活质量。目前，质子泵抑制剂（PPI）是治疗该病的一线用药，但随着新一代药物——钾离子竞争性酸阻断剂（P-CABs）的出现，反流性食管炎的治疗迎来了新的突破。
P-CABs通过阻断H+/K+-ATP酶的钾离子交换通道，竞争性、可逆性抑制胃酸分泌，其抑酸效果优于传统的PPI。目前在中国上市的P-CABs包括伏诺拉生、替戈拉生和凯普拉生。其中，凯普拉生由江苏柯菲平研发，复星医药负责商业化，最初于2023年2月获批，最近又获批了与特定抗生素联合使用根除幽门螺杆菌的新适应症。
在反流性食管炎的治疗中，P-CABs显示出独特的优势。美国胃肠病学协会（AGA）发布的《P-CAB纳入临床实践的专家建议》指出，对于重度反流性食管炎（LA-C/D级）患者，P-CABs在黏膜愈合和维持愈合的效果上优于PPI，可作为治疗选择。而对于轻度患者（LA-A/B级），P-CABs的疗效与PPI相当，因此不建议将其作为一线治疗药物。
此外，P-CABs在幽门螺杆菌根除治疗中也表现出色。研究显示，含P-CAB的根除方案的合并根除率显著高于含PPI的方案。这为我国作为幽门螺杆菌高感染率地区提供了新的治疗选择。
然而，值得注意的是，目前P-CABs的使用成本相对较高，且缺乏长期安全数据。专家建议在选择使用时需要综合考虑患者的具体情况和经济承受能力。
尽管如此，戊二酸利那拉生酯胶囊和凯普拉生等新药的上市，无疑为反流性食管炎患者带来了新的希望。它们不仅提供了更多的治疗选择，也为临床医生优化治疗方案提供了新的工具。随着研究的深入和临床经验的积累，相信这些新药将在未来的临床实践中发挥越来越重要的作用。