我国上市的7款特效抗新冠病毒药
我国上市的7款特效抗新冠病毒药
随着新冠病毒的持续变异和传播，抗病毒药物在疫情防控中发挥着越来越重要的作用。目前，我国已上市7款特效抗新冠病毒药物，这些药物在改善症状、预防疾病进展方面具有显著效果。本文将详细介绍这7款药物的适应症、用法用量、安全性等关键信息，帮助读者更好地了解和选择合适的治疗方案。
1. 阿兹夫定（Azvudine）
作为HIV-1感染者的治疗用药，阿兹夫定于2021年7月获批上市，2022年7月，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒感染适应症。
【商品名】：捷倍安
【批准日期】：2022-7-25（新冠适应症）
【剂型】：片剂
【规格】：两种规格：1mg/片或3mg/片，1mg*35片/瓶
【适应症】：用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者
【用法用量】：推荐剂量为成人患者每次5mg，每日1次；疗程：常规7天，不超过14天
【疗程费用】：首发报价270元/盒（1mg*35），纳入医保乙类后，最新价格175元/盒，单疗程费用175元，个人支付更低。
【作用机制】：RdRp抑制剂
【生产企业】：河南真实生物科技有限公司
【特殊人群】：
老人：尚未开展研究；
儿童：尚未开展研究，禁用；
妊娠期：尚未开展研究，禁用；
哺乳期：尚未开展研究，禁用。
【安全性】：
肝毒性：中重度慎用；
肾毒性：中重度慎用；
生殖毒性：阳性；
遗传毒性：阳性；
致癌性：尚未开展研究。
【不良反应】：常见头晕、肝功能异常、皮疹、恶心、腹泻、中性粒细胞绝对值降低、呕吐、血尿酸增高等；偶见血糖升高、淋巴细胞计数降低、腹痛、消化不良、背痛、头痛等
2. 奈玛特韦/利托那韦（Nirmatrelvir/ritonavir）
奈玛特韦/利托那韦最早于2022年2月，附条件进口注册上市。用于治疗发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）。
【商品名】：Paxlovid
【批准日期】：2022-02-11
【剂型】：片剂
【规格】：每盒奈玛特韦150mg（20片）/利托那韦100mg（10片）
【适应症】：用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者
【用法用量】：推荐剂量为奈玛特韦300mg（150mg2片）联用利托那韦100mg（100mg1片），12h/次； 口服，食物不影响药效，整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎； 疗程：5天。
【疗程费用】：首发报价2980元/盒，自费，最新调价后1790元/盒，单疗程费用1790元
【作用机制】：3CL蛋白抑制剂+（HIV-1）和（HIV-2）抑制剂
【生产企业】：辉瑞
【特殊人群】：
老人：参考成年人用量；
儿童：临床试验中；
妊娠期：暂无研究数据，应禁用；
哺乳期：暂无研究数据，应禁用。
【安全性】：
肝损伤：轻度无需调整，中度减少用量，重度禁用；
肾损伤：轻度无需调整，中度减少用量，重度禁用；
生殖毒性：尚未开展人体试验；
遗传毒性：无；
致癌性：尚未开展研究。
【不良反应】：常见腹泻、味觉倒错，偶见消化不良，胃食管反流，呕吐，肌痛，头晕等
3. 莫诺拉韦（Molnupiravir）
2022年12月29日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦（商品名称：利卓瑞）进口注册。
【商品名】：利卓瑞（LAGEVRIO）
【批准日期】：2022-12-29
【剂型】：胶囊
【规格】：0.2g，0.2g*40粒/瓶
【适应症】：用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者
【用法用量】：成人患者推荐剂量为0.8g（0.2g*4粒），12h/次；疗程：5天。
【疗程费用】：首发报价1500元/盒，自费，最新调价后1426元/盒，单疗程费用1426元
【作用机制】：RdRp抑制剂
【生产企业】：Merck Sharp ＆ Dohme Ltd
【特殊人群】：
老人：参考成年人用量；
儿童：禁用；
妊娠期：禁用；
哺乳期：禁用。
【安全性】：
肝毒性：无需调整剂量；
肾毒性：无需调整剂量；
生殖毒性：无影响；
遗传毒性：风险较低；
致癌性：尚未开展人体试验，小鼠试验正在进行中。
【不良反应】：常见头晕、恶心、腹泻，偶见头痛、呕吐、皮疹、荨麻疹，均为轻中度
4. 先诺特韦/利托那韦
2023年1月28日，先诺特韦片/利托那韦片获得NMPA附条件批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者，成为国内上市的首款自主研发的3CL靶点抗新冠病毒创新药。2023年12月13日，先诺特韦片/利托那韦片作为乙类医保药物正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，进一步提升了可及性。
【商品名】：先诺欣
【批准日期】：2023-01-28
【剂型】：片剂
【规格】：每盒先诺特韦375mg（20片）/利托那韦片100mg（10片）
【适应症】：用于治疗轻中型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的成年患者
【用法用量】：首次出现症状3天或以内尽快使用，常规剂量先诺特韦750mg（2片）联用利托那韦100mg（1片）；疗程：5天。
【疗程费用】：首发报价750元/盒，挂网价630元/盒。2023年12月，先诺特韦片/利托那韦片纳入医保乙类，最新479元/盒，单疗程费用479元，个人支付更低。
【作用机制】：3CL蛋白抑制剂+（HIV-1）和（HIV-2）抑制剂
【生产企业】：先声药业
【特殊人群】：
老人：尚未开展研究；
儿童：尚未开展研究；
妊娠期：禁用；
哺乳期：禁用。
【安全性】：
肝毒性：暂未获得试验数据；
肾毒性：尚未开展研究；
生殖毒性：无；
遗传毒性：无；
致癌性：尚未开展研究。
【不良反应】：腹泻、恶心、窦性心动过缓、瘙痒、血脂异常、中性粒细胞计数降低等
5. 氢溴酸氘瑞米德韦（deuremidevir hydrobromide）
2023年1月28日，氢溴酸氘瑞米德韦片通过应急审评审批程序全球首次获得中国NMPA附条件批准上市许可。
【商品名】：民得维
【批准日期】：2023-01-28
【剂型】：片剂
【规格】：0.1g，0.1g*36片/盒
【适应症】：用于治疗成人伴有进展为高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者
【用法用量】：推荐连续口服10次为1疗程，12h/次，5天。Day1：每次600mg（6片），12h/次，服用2次；Day2~5：每次300mg（3片），12h/次，连续服用8次。确诊后尽快服用，空腹或餐后；疗程：5天。
【疗程费用】：首发报价795元/盒，挂网价630元/盒。纳入医保乙类后，以哈尔滨为例，个人先支付10%（63元），剩下567元，根据规定报销政策（65%-90%）计算，个人最低支付120元。
【作用机制】：RdRp抑制剂
【生产企业】：上海旺实生物医药科技有限公司
【特殊人群】：
老人：暂无研究数据；
儿童：暂无研究数据；
妊娠期：禁用；
哺乳期：禁用。
【安全性】：
肝毒性：尚未开展研究；
肾毒性：尚未开展研究；
生殖毒性：暂无相关数据；
遗传毒性：暂无相关数据。
【不良反应】：血压升高、高脂血症、高尿酸血症、肝功能异常等
6. 来瑞特韦
2023年3月23日，由钟南山院士牵头，广州实验室、广州医科大学、中国科学院广州生物医药与健康研究院、广东众生睿创生物科技有限公司等单位联合研发的国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL蛋白靶点新冠病毒治疗药物来瑞特韦片获国家药监局批准附条件上市。
【商品名】：乐睿灵
【批准日期】：2023-03-23
【剂型】：片剂
【规格】：0.2g，0.2g*30片/盒
【适应症】：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者
【用法用量】：推荐剂量为每次0.4g（2片），每日3次，随餐服用；疗程：5天。
【疗程费用】：首发报价628元/盒，挂网价628元/盒。纳入医保乙类后，个人支付更低。
【作用机制】：3CL蛋白抑制剂
【生产企业】：广东众生睿创
【特殊人群】：
老人：暂无研究数据；
儿童：暂无研究数据；
妊娠期：暂无研究数据；
哺乳期：暂无研究数据。
【安全性】：
肝毒性：尚未开展研究；
肾毒性：尚未开展研究；
生殖毒性：无；
遗传毒性：尚未开展研究。
【不良反应】：高甘油三酯血症、高脂血症、高尿酸血症、肝功能异常
7. 阿泰特韦/利托那韦
2023年11月24日，福建广生堂抗新冠病毒创新药泰中定®（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装）获NMPA附条件批准上市，泰中定®的注册临床研究是国内唯一覆盖了广泛感染的XBB等新冠变异毒株的中国患者人群的注册临床，试验显示，泰中定®用药后病毒载量大幅下降，且安全耐受性良好。
【商品名】：泰中定
【批准日期】：2023-11-23
【剂型】：片剂
【规格】：每盒阿泰特韦0.15g（10片）/利托那韦0.1g（10片）
【适应症】：用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者
【用法用量】：推荐剂量为阿泰特韦0.15g（1片）联用利托那韦0.1g（1片），一日2次；疗程：5天。
【疗程费用】：线上药店售价498元/盒
【作用机制】：3CL蛋白抑制剂+（HIV-1）和（HIV-2）抑制剂
【生产企业】：福建广生中霖医药
【特殊人群】：
老人：暂无研究数据；
儿童：暂无研究数据；
妊娠期：暂无研究数据，禁用；
哺乳期：暂无研究数据，禁用。
【安全性】：
肝毒性：中度肝损伤患者禁用；
肾毒性：尚无研究数据；
生殖毒性：未见；
遗传毒性：未见。
注：本文原文来自好大夫在线