昂拉地韦：甲流新药登上国际期刊，展现显著疗效

昂拉地韦：甲流新药登上国际期刊，展现显著疗效

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新浪网

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http://finance.sina.com.cn/stock/relnews/cn/2024-12-30/doc-inechnhi4194974.shtml

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甲型流感（简称甲流）是全球范围内常见的呼吸道传染病，每年导致数十万人死亡。近期，由广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院牵头研发的新型抗流感病毒药物——昂拉地韦，登上了国际知名医学期刊《柳叶刀·传染病》。这一突破性进展不仅为甲流治疗提供了新的选择，也标志着我国在抗流感药物研发领域取得了重要进展。

甲流是由甲型流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，具有高度传染性和快速传播的特点。根据中国国家流感中心的数据，2023年第6周至第20周期间，全国监测到的甲流病例高达50790例，占全部报告病例的99.9%。更令人担忧的是，甲流病毒容易发生变异，导致现有药物出现耐药性问题。据统计，口服玛巴洛沙韦后，耐药性突变比例高达2.2%~23.4%，儿童患者中这一比例更高。因此，研发新型抗流感病毒药物迫在眉睫。

昂拉地韦（Onradivir）是一种具有全新作用机制的抗流感病毒药物。它通过与RNA聚合酶PB2亚基结合，抑制病毒基因组的转录和复制，从而达到抗病毒的效果。这种“帽子结构类似物”的设计，使其能够有效阻止病毒生命周期中的关键步骤。研究显示，昂拉地韦对多种甲型流感病毒株都具有显著的抑制作用，包括对奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药的病毒株。

在钟南山院士的带领下，研究团队开展了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验。试验共纳入172例急性无并发症的成年甲型流感患者，随机分为四组，分别接受不同剂量的昂拉地韦或安慰剂治疗。结果显示：

• 昂拉地韦各剂量组的流感症状持续缓解时间（TTAS）均显著短于安慰剂组，其中600mg组的中位TTAS仅为40.05小时，比安慰剂组缩短了22.82小时。
• 所有昂拉地韦组的退烧时间均明显短于安慰剂组，最快可缩短36.39小时。
• 昂拉地韦能显著缩短病毒可测持续时间，最高可缩短29.08小时。
• 安全性方面，最常见的不良反应是腹泻（40.94%），但未观察到严重不良反应。

与目前常用的抗流感药物相比，昂拉地韦展现出显著优势：

• 相比奥司他韦和玛巴洛沙韦，昂拉地韦对多种甲型流感病毒株的抑制能力更强。
• 对奥司他韦耐药病毒株、玛巴洛沙韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。
• 与奥司他韦联合使用时，展现出高度协同作用。

昂拉地韦的成功研发，不仅为甲流患者提供了新的治疗选择，也为应对流感病毒变异提供了有力武器。目前，该药物已获得国家药品监督管理局的临床试验批件，正在审评审批阶段。我们期待这一创新药物能早日上市，为流感防控做出重要贡献。