中国药学会发布专家共识：人血白蛋白如何规范使用？
中国药学会发布专家共识：人血白蛋白如何规范使用？
人血白蛋白，这种被誉为“黄金救命药”的血液制品，近年来在临床应用中需求持续攀升。然而，由于其特殊性和重要性，合理使用和规范管理成为医疗界关注的焦点。近期，中国药学会医院药学专业委员会发布了《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》，为人血白蛋白的临床使用提供了权威指导。
专家共识：八大维度规范使用
该共识从八个方面对人血白蛋白的使用进行了全面规范：
供应管理：强调建立稳定的供应体系，确保药品质量和供应安全。
临床应用标准：明确各类适应症的具体使用标准，确保用药精准。
超说明书用药管理：针对超说明书使用情况，提出严格审批和监测机制。
合理用药培训：加强医务人员培训，提升合理用药意识和能力。
处方环节管理：完善处方审核制度，确保每一张处方都经过严格把关。
处方点评管理：定期开展处方点评，及时发现和纠正不合理用药。
信息化管理：利用信息化手段，实现用药全程可追溯。
患者用药科普：加强患者教育，提高患者对合理用药的认识。
临床应用：现状与挑战
人血白蛋白主要用于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症等。据统计，2012年至2023年，人血白蛋白样本医院销售金额从16.61亿元增长至56.55亿元，使用量从474万瓶增长至1476万瓶，市场需求持续攀升。
然而，在临床使用中，不合理用药现象仍较为普遍。一项多中心研究显示，人血白蛋白的不合理用药率高达18.9%。主要表现为：
- 用药指征把握不严：部分病例在血清白蛋白水平高于30 g/L时仍使用人血白蛋白
- 扩容治疗未优先使用晶体或其它胶体溶液
- 用药疗程过长，超过5天的用药比例达7.6%
创新突破：植物源重组人血清白蛋白
为缓解人血白蛋白供应紧张的状况，武汉禾元生物科技股份有限公司研发的植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民）已获得新药注册申请受理。该产品采用水稻胚乳细胞表达技术，具有以下优势：
- 产能优势：规划建设年产600-750吨，远超传统血浆提取产能
- 成本优势：预计单位成本可降至每克7-10元，显著低于传统生产方式
- 安全性：避免了血液来源可能存在的病毒污染风险
该产品已进入III期临床试验阶段，适应症为肝硬化合并低白蛋白血症，预计2025年获批上市。这一创新产品有望打破传统人血白蛋白的供应瓶颈，降低医疗成本。
正确认知：不是“万能药”
值得注意的是，人血白蛋白并非“万能药”。它不能增强免疫力，也不适合作为营养补充剂。大剂量使用反而可能导致免疫功能下降。因此，合理使用、避免滥用是临床用药的重要原则。
随着中国药学会专家共识的发布和新型替代品的研发进展，人血白蛋白的临床应用将更加规范和科学。这不仅有助于优化医疗资源的配置，更能够提升临床治疗效果，减轻患者经济负担。