北京天坛医院发布脑梗新药突破！

北京天坛医院发布脑梗新药突破！

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来源

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https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=4606836968c1

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https://hainancell.com/hyzx/

2024年6月，北京天坛医院王拥军教授团队在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上接连发表两项重磅研究，为脑梗治疗带来重大突破。

在一项名为RAISE的研究中，研究团队比较了瑞替普酶和传统溶栓药物阿替普酶的效果。研究纳入了1412例发病4.5小时内的急性缺血性卒中患者，随机分配接受两种药物治疗。结果显示，瑞替普酶组有79.5%的患者达到优良功能结局，显著高于阿替普酶组的70.4%（危险比1.13，95%置信区间1.05-1.21）。虽然瑞替普酶组的90天内颅内出血发生率略高（7.7% vs. 4.9%），但两组在症状性颅内出血和其他安全性结局方面无显著差异。

这一发现意义重大，因为目前临床上可选择的溶栓药物有限，而瑞替普酶作为老药新用，不仅疗效更优，还可能带来更好的性价比。

另一项名为TRACE III的研究则聚焦于发病4.5-24小时的患者群体。研究发现，在这个时间窗内，替奈普酶静脉溶栓治疗可以显著降低残疾率。研究共纳入516例患者，结果显示替奈普酶组有33.0%的患者在90天时无残疾（mRS≤1），显著高于标准药物治疗组的24.2%（相对风险1.37，95%置信区间1.04-1.81）。同时，替奈普酶组在90天死亡率和36小时症状性颅内出血发生率方面与对照组相当。

这一突破性发现有望改写临床指南，为更多无法及时接受血管内治疗的患者提供新的治疗选择。

除了上述新药突破，传统药物也在脑梗治疗中发挥重要作用。例如，悦康通®银杏叶提取物注射液就被多个权威指南推荐用于脑梗死等脑血管疾病。其主要成分银杏黄酮和银杏内酯，对改善脑部血液循环、促进脑功能恢复具有明确作用。

更令人振奋的是，干细胞外泌体治疗正在带来革命性的变化。日本已率先开展临床应用，患者可通过滴鼻方式在家自主给药。研究显示，这种疗法能显著改善脑梗死患者的神经功能，且给药方案简单：发病一周内每天一次，之后逐渐减少至每周一次。

干细胞外泌体通过多种机制发挥作用：神经保护、促进神经再生、抗炎和改善微循环。其效果虽需要半年左右才能充分显现，但已展现出良好的临床前景。美国FDA也已批准首个外泌体治疗脑梗死的临床试验，预计2024年上半年启动。

这些突破性进展不仅为脑梗治疗提供了更多选择，更有望改变现有的治疗指南和临床实践，为患者带来更好的预后和生活质量。