《国际分子科学杂志》：免疫细胞回输，提高癌患者生存率达1.8倍

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《国际分子科学杂志》：免疫细胞回输，提高癌患者生存率达1.8倍

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/bbb8732da4df689076d9c5d1b15e4356

结直肠癌（CRC）是第三大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因。大多数结直肠癌患者确诊时已经进入晚期（III、IV期）。其中III期病例治愈率较好，但当癌症转移到远处（IV期）时，能治愈的概率较为渺茫。随着各国学者对免疫细胞在癌症治疗中的探索，也为晚期结直肠癌患者带来了一线生的希望。

最近，越南时代城国际医院研究团队评估了自体免疫细胞输注治疗 III 期和 IV 期结直肠癌患者的安全性、有效性以及生存期延长等情况。结果显示，参与研究的受试患者的平均生存期，与入组时的预估生存期相比，存活率提高了约1.8倍。

该研究成果发表于《国际分子科学杂志》上，题为“Evaluating the Safety and Quality of Life of Colorectal Cancer Patients Treated by Autologous Immune Enhancement Therapy (AIET) in Vinmec International Hospitals”

病人入组前的特征

该研究纳入了12例（8名男性和4名女性） III 期和 IV 期结直肠癌患者，患者的中位年龄为59岁（从52.1岁到71.2岁不等）。在该研究患者队列中，7名患者表现出组织转移，5名为非转移患者。化疗/手术后接受自体免疫增强治疗（AIET）平均持续时间为15.7 ± 7.45个月。医生在参与研究时预测了患者的生存时间。这项研究的平均估计生存时间为 18.3 ± 13.9 个月。

本研究纳入患者的详细情况

免疫细胞的扩增能力

本研究中，患者通过抽取外周血分离PBMNCs，然后分成两等份，一份用于 NK 细胞扩增，另一份用于CTL(细胞毒性T淋巴细胞)扩增。扩增20-21 天后，NK细胞和CTL的数量显著增加。

培养前后的NK细胞平均数量
培养前后的CTL细胞平均数量

培养前，在患者的外周血中，观察到不同年龄的NK细胞百分比存在显着差异，60岁以下的人为9%，60岁以上的人为14%；III期患者为9%，IV期患者为14%；非转移患者为10%，转移患者为14%。

按年龄划分的CTL百分比也观察到类似的显着差异，60岁以下患者为 29%，60 岁以上患者为21%；按疾病分期，III期患者为28%，IV期患者为 22%。此外，III 期患者的 CTL 数量显著高于 IV 期患者（8.58 × 10^6 vs. 4.52 × 10^6），无转移患者（8.0 × 10^6 vs. 4.61 × 10^6）。

培养 20-21 天后，CTL总数因分期、转移、年龄、性别而异，而按年龄、疾病分期或癌症转移未检测到 NK 细胞扩增的显著差异。

免疫细胞输注的安全性

本研究中的12名患者接受不同频次的免疫细胞输注，通常为1至4次输注，平均输注频次为2.5次。在收集患者外周血的过程中，没有观察到不良事件，在输注NK细胞和CTL期间也没有发生严重不良事件。

参与这项研究的所有患者的平均生存期为32.6 ± 16.3个月（2.72年）。因此，研究结束时观察到平均生存期增加了14.3 ± 14.1个月。结果显示，实际存活时间和估计存活时间之间存在统计学显著性差异。

截至2021年12月，共有5名患者死亡（死亡原因与免疫细胞输注无关），7名患者存活且未复发，生存质量良好。

最后一次评估的生存时间、患者状况和死亡原因

受试者症状与生存质量变化

比较输注前和输注后MDASI-GI（癌症症状评估量表）的平均（±标准差）分数。疲劳、疼痛、睡眠障碍、悲伤和食欲不振是五个最严重的症状。输注后，患者报告所有体征均有明显改善。呕吐、恶心、口干、苦恼等症状明显减轻，差异有统计学意义（p≤0.05）。

至于结直肠癌的症状，除了感到肿胀外，其他症状在细胞输注后均有显著改善。

*关于症状的“敏感性”维度，*8例患者注意到在一般功能、情绪、工作、与他人相处以及行走和享受生活的能力方面的障碍明显减少。

依据MDASI-GI评估的症状改善情况

截至2021年12月，12例患者中有7例（58%）无复发且存活和生活质量良好，在癌症患者生命质量（EORTC QLQ-C30）评价方面，疲劳、恶心呕吐、呼吸困难、便秘等，有显著改善（p≤0.05）。然而，疼痛、失眠、食欲不振和腹泻等症状仍然是患者健康的负担。

对照EORTC QLQ-C30评估生活质量的变化

患者自身因素对健康状况的影响也很关键。研究人员进行了一项多元分析，调查了健康相关生命质量（HRQoL）与年龄、性别、疾病分期和生存期（存活三年以上和存活三年以下的患者）之间的关系，以揭示患者因素对健康状况的影响。具体来说，存活3年以上的患者的身体机能评分比存活3年以下的患者高29.84%（p<0.05）。

自体免疫增强治疗（AIET）前的健康状况的多变量分析