从“世界药房”到生物经济大国：印度仿制药产业的转型之路

从“世界药房”到生物经济大国：印度仿制药产业的转型之路

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中国商务部网站

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来源

1.

http://itpp.trb.mofcom.gov.cn/article/dqhzz/oz/om/202403/20566.html

2.

https://www.gelonghui.com/p/1688215

3.

https://finance.sina.com.cn/jjxw/2024-03-25/doc-inapnweu5095344.shtml

4.

https://www.163.com/dy/article/JHFNSI6G0556AMOU.html

5.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_8036

6.

https://www.phirda.com/artilce_36568.html?module=trackingCodeGenerator

7.

https://www.sccdc.cn/Article/View?id=33245

8.

https://finance.sina.cn/stock/med/2024-02-24/detail-inakcrue9641923.d.html?vt=4&cid=76524&node_id=76524

9.

http://epaper.legaldaily.com.cn/fzrb/content/20240401/Articel06004GN.htm

2024年，印度仿制药产业再次成为全球关注的焦点。作为全球最大的仿制药生产国，印度不仅为本国患者提供了可负担的药物，更成为了全球公共卫生事业的重要支柱。然而，这个被誉为“世界药房”的国家，正面临着前所未有的挑战。

印度仿制药产业的崛起，始于1970年的一次重大法律改革。当时，印度政府取消了药品的产品专利，仅保护生产方法。这一举措为印度仿制药产业的发展奠定了法律基础，也开启了印度从“原料药大国”向“制剂强国”的转型之路。

经过50多年的发展，印度仿制药产业已经成长为全球医药市场的重要力量。据统计，印度拥有3000家本土制药企业和10500个制药工厂，能够生产几百种原料药和60000多种制剂。目前，印度仿制药供应量占全球市场份额的20%，美国市场40%的仿制药来自印度。

然而，印度仿制药产业的快速发展也伴随着质量控制的挑战。根据印度药品监管机构的数据，自2019年3月数据公开以来，已有约2000个药品样本被标记为不合格。2022年，FDA针对印度医药公司发布了31份警告函，大多涉及严重数据造假。

在与欧洲自由贸易联盟（EFTA）的贸易谈判中，关于“数据独占权”的争议成为焦点。EFTA要求印度授予药品制造商6年的新药试验数据独占权，这将严重影响印度仿制药的上市时间。印度政府最终拒绝了这一要求，以保护其仿制药行业利益。

面对质量控制和国际贸易的双重挑战，印度政府已经意识到转型升级的必要性。2024年9月，印度内阁批准了“生物技术研究创新和创业发展计划”，计划投资919.7亿卢比，目标是在2030年建成3000亿美元的生物经济体。

然而，这一转型之路并不平坦。印度在核心菌种选择、能源供应等方面存在先天劣势，同时，生产成本和环保压力也是不容忽视的挑战。此外，印度制药业过度依赖中国原料药的问题，也可能成为未来发展的隐患。

印度仿制药产业的发展历程，是一部充满争议却又意义重大的历史。它不仅关系到印度本国的经济发展，更影响着全球公共卫生事业的未来。在追求利润与保障公共健康之间，在维护知识产权与促进药物可及性之间，印度仿制药产业正努力寻找着平衡点。未来，这个“世界药房”能否成功转型升级，不仅关乎印度的国家利益，更牵动着全球数十亿人的健康福祉。