糠酸莫米松新研究:复方鼻喷剂或将改写过敏性鼻炎治疗格局
糠酸莫米松新研究:复方鼻喷剂或将改写过敏性鼻炎治疗格局
过敏性鼻炎是一种常见的呼吸系统疾病,全球约有6亿人患病,我国成人患病率已从2005年的11.1%上升至2011年的17.6%,目前我国成人患者已接近2.5亿人。面对庞大的患者群体,各种治疗药物层出不穷,其中糠酸莫米松因其显著的疗效而备受关注。
糠酸莫米松:治疗过敏性鼻炎的明星药物
糠酸莫米松是一种糖皮质激素类药物,具有抗炎、止痒、收缩血管、抗过敏及减少渗出等作用。它通过鼻腔局部给药,主要用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童的季节性或常年性鼻炎。对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周使用本品作预防性治疗。
在使用方法上,糠酸莫米松鼻喷雾剂需要两侧鼻孔都喷。使用时先清洁鼻腔,将喷头轻轻放入一侧鼻孔,保持瓶子基本竖直,在按压喷雾器的同时轻轻吸气,然后换另一侧鼻孔重复操作。用药前需要充分振摇容器,连续按压六到七次才能喷出药液。
最新研究进展:复方鼻喷剂展现更强疗效
远大医药的复方鼻喷剂GSP 301 NS(主要成分为盐酸奥洛他定和糖酸莫米松)已在国内提交新药上市申请。该产品已在多个国家和地区获批上市销售,其III期临床试验结果显示,疗效优于单方原研制剂。
该III期临床试验为随机、双盲、双模拟、三臂、多中心、平行对照,共入组了535名季节性过敏性鼻炎患者,以1:1:1的比例被随机分配至GSP301 NS治疗组及两个原研单方阳性对照药治疗组——Patanase®NS(盐酸奥洛他定鼻喷剂)以及内舒拿®NS(糠酸莫米松鼻喷剂),以评估GSP 301 NS治疗的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征。临床结果显示,GSP 301 NS的疗效评分均优于单方原研制剂Patanase®NS和内舒拿®NS。
市场前景广阔:过敏性鼻炎用药需求持续增长
基于庞大的患病人数,目前AR用药市场也正呈现出不断增长的态势。根据WHO数据,2021年全球AR治疗市场约为135亿美元,预计2025年将达到150亿美元。中研网数据显示,2020年我国鼻炎用药市场规模已达32亿元,预计2025年将增长至44亿元。
从药物零售重点市场数据来看,根据中康CMH监测数据,2023年前三季度国内鼻炎鼻窦炎药物零售重点市场整体规模约为20.7亿元,在零售药店鼻部用药中占97.2%;第三季度鼻炎鼻窦炎用药销售额同比增长11.9%,达7.5亿元。
优势明显:糠酸莫米松的临床价值
与传统抗组胺药相比,糠酸莫米松具有以下优势:
起效更快:糠酸莫米松鼻喷剂可在数分钟内缓解鼻塞、打喷嚏和流鼻涕等症状。
持续时间更长:一次用药可维持24小时的疗效,患者依从性更好。
安全性更高:糠酸莫米松属于局部用药,全身生物利用度低,副作用少。
适用人群更广:适用于成人、青少年和3-11岁儿童,且对中至重度过敏性鼻炎患者效果显著。
尽管如此,患者在使用糠酸莫米松时仍需注意以下几点:
本品属于激素药,需遵医嘱使用,不可自行随意使用。
对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染,不应使用本品。
对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用本品。
孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用。
随着过敏性鼻炎患病率的持续上升,糠酸莫米松及其复方制剂的临床价值将日益凸显。对于过敏性鼻炎患者而言,选择合适的药物并遵医嘱规范使用,是控制病情、提高生活质量的关键。