地西泮鼻喷雾剂：老药换新衣，助力癫痫发作院前控制

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地西泮鼻喷雾剂：老药换新衣，助力癫痫发作院前控制

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癫痫，又被称为“羊癫疯”，是一种常见的神经系统疾病，在我国的发病率约为0.48‰至8.51‰[1]。这种疾病的主要特征是大脑异常放电，导致身体出现短暂失控的症状。部分患者可能会经历持续发作或反复发作（丛集性发作），这两种情况都十分紧急，如果不能及时终止，可能会造成大脑损伤甚至更严重的后果。因此，院前控制成为癫痫治疗中的重要环节。

院前控制的可选药物

《临床诊疗指南癫痫病学分册2023修订版》推荐使用苯二氮䓬类药物如地西泮、劳拉西泮等作为这类发作急救药物的首选，可用制剂包括注射液、口颊黏膜溶液、直肠凝胶和鼻腔喷雾制剂等[2-3]。其中，鼻腔喷雾制剂因其给药方式方便、快捷且非侵入性，成为研发的热点。这种制剂只需在鼻腔内喷射，药物就能通过丰富的毛细血管和神经纤维，快速到达脑组织发挥作用，从而终止癫痫发作[4]。

我国目前上市的药物：地西泮鼻喷雾剂

目前，我国已上市的地西泮鼻喷雾剂适用于6岁及以上的癫痫患者，主要用于间歇性、刻板性癫痫频繁发作的活动[5]。该药物采用全角度鼻喷装置，无需组装，操作简单，无论是患者本人还是照护者都能轻松掌握，实现即开即用即抛。

药物剂型改造的小巧思

地西泮鼻喷雾剂的研发过程中克服了许多技术难点，其中对药液容量的要求尤为严格。如果药液过多，可能会引起明显的鼻部刺激感，甚至导致药液反射性喷出。为此，研究人员采用了维生素E增溶技术，将10毫克的地西泮浓缩至0.1毫升液体，并使用了专利技术Intravail A3吸收促进剂，以缩短药物吸收时间。临床数据显示，这种制剂能在约3分钟内有效终止癫痫发作。

地西泮鼻喷剂的使用方法

地西泮鼻喷雾剂适用于癫痫发作的先兆期、发作期或发作间期。建议在癫痫发作时尽早使用，以获得更好的终止效果。具体操作如下：根据患者年龄及体重，一次给药1至2支（每支含有0.1毫升，即10毫克的地西泮）。如果在4至12小时内无法中止发作或出现反复发作，可再追加1次，但为了避免药物不良反应，通常24小时内不超过2次。此外，需要注意的是，地西泮鼻喷雾剂属于二类精神类药品，可能造成药物依赖或成瘾性，因此一定要听从医生或药师的专业用药指导，不可自行滥用。原则上，每个月使用不超过5次，每5天不超过1次。

不良反应及注意事项

地西泮鼻喷雾剂相较于静脉给药，不良反应较少，常见的副作用包括鼻部不适、味觉障碍、鼻出血、嗜睡等。但仍需警惕地西泮药物本身可能带来的风险，如呼吸抑制、低血压、过度镇静、昏迷等。对于老年人（≥65岁）、严重肝肾功能不全者、儿童以及合并使用多种药物的患者，应适当降低给药剂量，并密切监测患者的呼吸频率、苏醒情况和血压等指标。