医院药房药品储存规范：从环境控制到监督管理

医院药房药品储存规范：从环境控制到监督管理

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医院药房作为药品储存和发放的重要场所，其药品储存管理直接关系到药品质量和患者用药安全。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律法规，医院药房必须严格执行药品储存规范，确保药品在有效期内保持最佳状态。

药品储存环境对药品质量有着决定性影响。USP第1079章对药品储存温度做出了明确规定：

• 室温储存：20°C - 25°C（允许在15°C至30°C之间偏移）
• 受控室温：20°C - 25°C
• 冷藏：8°C - 15°C
• 冰箱储存：2°C - 8°C
• 冷冻储存：-25°C - -10°C

除了温度控制，湿度和光照也是影响药品质量的重要因素。药品应存放在干燥环境中，防止吸湿变质。同时，大多数药品需要避光保存，以防止光线加速药品分解。

分类存放

医院药房需要对药品进行科学分类存放。根据北京市医疗机构药事管理核心制度的要求，药品应按以下方式分类：

• 成人用药与儿童用药分开存放
• 内服药与外用药分开存放
• 急救药与其他常规用药分开存放

拆零管理

药品拆零是指因医嘱需要，药房将药品从最小包装中取出，分装入其他包装材料的过程。药品拆零管理制度要求：

• 拆零前需检查药品包装及外观质量，确保药品无质量问题
• 拆零药品应放入专用包装袋，注明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等信息
• 不同批号或不同厂家的药品不得混装
• 拆零药品应做好使用记录，内容包括拆零日期、药品通用名称、厂家、规格、批号、有效期、拆零数量等

效期管理

药品开启后，其使用期限会受到影响。根据药品类型，使用期限有所不同：

• 固体口服制剂：开启后在药品说明书储存条件下，有效期从开启之日起不超过6个月
• 眼用制剂、鼻用制剂：开启后使用期限一般为4周
• 胰岛素：未拆封状态下有效期与包装所示一致，一旦拆封使用期限为28天左右
• 糖浆剂：开启后在室内常温下保存1个月
• 口服溶液剂、混悬剂、乳剂：开启后在瓶口及瓶盖未受污染的情况下，室内常温下保存1个月
• 软膏剂：开封后室内常温下保存1个月

为了确保药品储存规范得到有效执行，医院药房需要建立完善的监督管理体系：

• 人员培训：所有接触药品的人员都应接受专业培训，了解药品储存要求和应急处理方法
• 温度监测：使用数字数据记录器（DDL）等设备定期监测储存环境的温度，至少每24小时检查一次
• 定期检查：药房应定期检查药品质量，及时清理过期或变质药品

通过严格执行药品储存规范，医院药房能够确保药品质量，为患者提供安全有效的药品，从而保障医疗质量和患者安全。