D-二聚体检测技术：从Gaffney到自动化革新
D-二聚体检测技术：从Gaffney到自动化革新
自1972年Gaffney首次提出D-二聚体检测以来，这一技术在临床诊断中的重要性日益凸显。随后，Rylatt等人研发了单克隆抗体检测D-Dimer的方法，乳胶凝集法被誉为“金标准”。进入90年代，ELISA分析法和乳胶增强型免疫分析法相继出现，进一步丰富了检测手段。到了本世纪初，免疫比浊法实现了自动化检测（D-dimer Plus），极大地提高了医疗服务的质量。这些发展不仅提升了临床诊断的精确度，也为患者带来了更便捷高效的治疗体验。
从发现到标准化：D-二聚体检测技术的演进
1972年，Gaffney首次提出D-二聚体检测，开启了这一领域的研究序幕。然而，早期的检测方法存在诸多局限，如特异性不高、操作复杂等。直到1980年代，随着单克隆抗体技术的引入，D-二聚体检测才迎来了突破性进展。
1983年，Rylatt等人开发出首个针对D-二聚体的单克隆抗体（3B6/22），并建立了乳胶凝集法，这一方法迅速成为当时的“金标准”。单克隆抗体的使用显著提高了检测的特异性和灵敏度，使得D-二聚体检测在临床诊断中的应用成为可能。
进入90年代，D-二聚体检测技术迎来了新的革新。1990年代中期，bioMérieux公司开发了基于酶联免疫吸附测定（ELISA）的荧光终点检测分析（酶联免疫荧光分析，ELFA）。这一技术不仅保持了与传统ELISA相当的灵敏度和特异性，还实现了自动化操作，将检测时间缩短至30分钟，极大地提高了检测效率。
技术革新推动临床应用
随着检测技术的不断进步，D-二聚体在临床诊断中的应用范围也日益扩大。目前，D-二聚体检测主要用于以下几个方面：
静脉血栓栓塞（VTE）的诊断：D-二聚体检测是排除VTE的首选筛查方法。对于临床可能性低的患者，高敏感度D-二聚体定量检测阴性可直接排除VTE，阳性者则需要进一步进行影像学检查。
急性主动脉夹层（AAD）的筛查：在临床低度可能性患者中，D-二聚体阴性可以排除AAD。但对于高度疑似患者，仍需直接进行CT血管造影检查。
弥散性血管内凝血（DIC）的监测：虽然不建议单独使用D-二聚体诊断DIC，但其水平变化可作为病情监测的重要指标。
COVID-19相关凝血病的评估：D-二聚体水平升高是COVID-19患者病情严重和预后不良的重要标志。建议将D-二聚体作为COVID-19患者入院常规筛查项目之一。
未来展望：POC检测与标准化挑战
近年来，点-of-care（POC）检测技术的发展为D-二聚体检测带来了新的机遇。POC检测具有快速、便捷的特点，特别适用于急诊和基层医疗机构。目前，已有多种POC检测方法应用于临床，包括免疫层析、荧光检测和化学发光等技术。
然而，D-二聚体检测仍面临一些挑战。由于不同检测系统采用的单克隆抗体不同，导致检测结果存在较大差异。因此，建立统一的检测标准和参考体系，实现结果的可比性，是未来需要解决的重要问题。
此外，随着精准医疗的发展，D-二聚体检测有望在个体化治疗中发挥更大作用。例如，通过监测D-二聚体水平，可以更精准地指导抗凝治疗的用药和疗程，提高治疗效果，减少出血风险。
从最初的实验室检测到现在的自动化、POC检测，D-二聚体检测技术的发展历程见证了医学检验领域的进步。未来，随着技术的不断革新和完善，D-二聚体检测必将在临床诊断和治疗中发挥更加重要的作用。