重磅！国产新冠新药泰中定临床研究登《柳叶刀》，对XBB变异株效果显著

重磅！国产新冠新药泰中定临床研究登《柳叶刀》，对XBB变异株效果显著

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http://money.finance.sina.com.cn/corp/view/vCB_AllBulletinDetail.php?stockid=300436&id=9958075

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https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/174f3b573c28b5e7593da83ca3d15af4

近日，国际权威医学期刊《柳叶刀-eClinicalMedicine》发表了中国自主研发的抗新冠病毒药物——阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）的III期临床研究成果。这一突破性进展不仅标志着中国在新冠治疗药物研发领域取得重要成就，更为全球抗击新冠疫情提供了新的有力武器。

该研究由广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院牵头，集结了全国48家临床中心的力量，共计纳入1246名受试者。研究采用随机、双盲、安慰剂对照的设计方案，确保了数据的可靠性和结论的科学性。

研究团队阵容强大，由钟南山院士、卢洪洲教授（美国微生物科学院院士）、王福生院士等权威专家领衔，充分体现了研究的权威性和专业性。

研究结果显示，泰中定在治疗轻型、中型新冠感染患者中展现出显著的抗病毒效果。用药后，患者体内的病毒载量大幅下降，包括“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、浑身疼痛/酸痛”在内的11种新冠症状得到快速缓解。这一发现为进一步优化新冠治疗方案提供了重要参考。

泰中定作为一款3CL蛋白酶抑制剂，通过抑制病毒多聚蛋白前体的切割，有效阻断病毒复制。相比辉瑞的Paxlovid，泰中定具有更低的用药剂量（仅为一半剂量，150mg，BID），是目前全球已上市抗新冠病毒药物中日治疗剂量最低的产品。更低的剂量不仅降低了用药风险，还提高了患者的依从性。

更值得一提的是，泰中定是目前唯一在关键注册性临床研究中对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物，这为其在当前复杂疫情形势下的临床应用提供了重要保障。

基于扎实的临床研究数据，泰中定已于2023年11月23日获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗轻、中度新冠病毒感染的成年患者。为提高药物可及性，该药已被临时纳入医保支付范围，最高支付标准联动天津市医药采购平台挂网价格，按乙类药品管理。

目前，生产企业广生堂药业已启动泰中定的投产工作，并通过挂网、医院、线上互联网医院、电商等多种渠道布局销售，以满足临床需求。

钟南山院士指出，泰中定的研发成功体现了临床和企业的紧密结合，是科技创新引领健康未来的生动实践。该药物的成功上市将进一步丰富国家新冠药物储备，为疫情防控提供新的治疗选择。

随着泰中定的上市和临床应用，其在真实世界中的疗效和安全性将得到进一步验证。研究团队表示，将继续开展相关研究，提供更多临床证据，争取国际市场的认可，为全球新冠患者带来福音。

在当前新冠疫情依然严峻的形势下，泰中定的问世无疑为全球抗疫事业注入了新的信心和希望。这一成果不仅展现了中国在医药创新领域的实力，更为全球公共卫生事业贡献了中国智慧和中国方案。