卢比替定：小细胞肺癌二线治疗的新选择

卢比替定：小细胞肺癌二线治疗的新选择

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小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中恶性程度最高、转移速度最快、预后最差的类型之一。尽管对初始治疗敏感，但大多数患者会在治疗后出现复发和耐药。长期以来，小细胞肺癌的二线治疗选择十分有限，直到2020年，卢比替定（Lurbinectedin）的出现为患者带来了新的希望。

卢比替定是一种新型化疗药物，由爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司研发。它是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，具有独特的双重作用机制：一方面能够抑制肿瘤基因转录，另一方面能够调节肿瘤微环境，导致肿瘤细胞凋亡。

在一项多中心、非盲、多组试验（PM1183-B-005-14）中，卢比替定在治疗铂类化疗后进展的SCLC患者中表现出显著疗效。试验结果显示：

• 总缓解率（ORR）：35%的患者肿瘤显著缩小，其中研究者评估的ORR为35%，独立评审委员会（IRC）评估的ORR为30%。
• 中位缓解持续时间（DOR）：缓解效果平均维持5.3个月，显示了药物效果的持久性。
• 中位总生存期（OS）：患者从治疗开始到一半患者死亡的时间为9.3个月，优于传统二线治疗方案。

与传统的二线治疗药物拓扑替康相比，卢比替定在多个方面展现出优势：

1. 疗效更优：在中国患者中的ORR高达45.5%，显著高于拓扑替康的历史数据（约14.8%）。

2. 安全性更好：卢比替定的药物毒性与传统化疗药物不同，不会引起强烈的呕吐和乏力等症状。其≥3级血液学异常发生率显著降低：

   • 贫血：12.0% vs 54.1%
   • 白细胞减少：30.1% vs 68.4%
   • 中性粒细胞减少：47.0% vs 75.5%
   • 血小板减少：6.0% vs 52.0%

2022年7月，卢比替定获得海南省药品监督管理局批准，进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院应用于临床急需。2023年，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会将卢比替定推荐作为复发性SCLC的二线治疗方案，这一推荐与NCCN等国际指南保持一致。

卢比替定的出现打破了小细胞肺癌二线治疗20多年无新药可用的僵局。其独特的双重作用机制、显著的临床疗效和良好的安全性，使其成为复发性SCLC患者的重要治疗选择。随着研究的深入和临床经验的积累，卢比替定有望为更多患者带来生存获益。