ViaLase飞秒激光系统获欧盟认证！
ViaLase飞秒激光系统获欧盟认证！
近日，ViaLase公司宣布其ViaLase® 飞秒激光系统已获得欧盟（EU）的CE认证，用于治疗成年原发性开角型青光眼患者。这一创新技术通过虹膜角膜角的小梁网创建精确定制引流通道，显著减少传统手术并发症风险。创始人Tibor Juhasz教授凭借深厚的飞秒激光技术积累，推动了这一革命性的非侵入式治疗方法的发展。随着研究深入和产品推广，ViaLase将为全球青光眼患者提供更安全、有效的治疗方案。
革命性技术：飞秒激光+微米级图像引导
ViaLase公司的创始人之一Tibor Juhasz博士，不仅是加文·赫伯特眼科研究所和加州大学欧文分校生物医学工程系的教授，更在上世纪90年代凭借飞秒激光手术设备取得了巨大的商业成功。他作为IntraLase和LenSX两家眼科公司的联合创始人，见证了飞秒激光技术在眼科手术中的广泛应用，其中LenSX在2010年被爱尔康成功收购。
凭借创始人在飞秒激光技术领域的深厚积累，ViaLase从成立之初就致力于将激光技术与飞秒激光技术的精确性相结合，并融入了微米级图像引导的准确性。公司推出了一种名为飞秒激光图像引导高精度小梁切开术（FLigHT）的非侵入性青光眼治疗方法。这一创新性的FLigHT手术通过无创、非手术的方式降低眼内压（IOP），为医生在小梁网（TM）中创建通道提供了更高的精确度和可视性，为青光眼治疗领域带来了突破性的进展。
临床试验数据：安全性和有效性得到验证
2023年4月，ViaLase公布了首次FLigHT（飞秒激光图像引导高精度小梁切开术）人体研究的24个月安全数据。该研究针对11名开角型青光眼患者（共17只眼）进行了深入评估。结果显示，在24个月时，患者的平均眼压从基线时的22.3 ± 5.5 mmHg显著下降到14.5 ± 2.6 mmHg，降幅高达34.6%，充分验证了FLigHT手术的安全性和长期有效性。
同年，ViaLase的第1期VIA-001试验结果也传来捷报。在所有随访时间点（术后1个月、3个月和6个月）中，患者的平均眼内压分别降低了20%、25%和23%。值得一提的是，68%的术眼在6个月时实现了≥20%的眼内压降低，且无需额外使用青光眼药物治疗，这为患者提供了更为便捷和有效的治疗方案。
市场前景：获得欧盟CE认证，商业化步伐加快
2024年4月，ViaLase公司宣布成功完成约4000万美元的C轮融资。这笔资金将有力推动其用于治疗青光眼的ViaLase飞秒激光器的研发进程。仅仅三个月后，ViaLase再次传来喜讯，其ViaLase®激光系统已成功获得欧盟（EU）的CE认证。
ViaLase®激光系统的创新之处在于，它能够通过虹膜角膜角的小梁网创建一个精确的定制引流通道，从而增加房水流出，且无需进行侵入性手术。患者通过专有的ViaLens™患者界面与激光系统相连，并通过真空吸附固定，这不仅确保了手术过程中的稳定性，还使外科医生能够精准控制患者的眼睛、头部和身体运动。
此外，专有的角镜功能为外科医生提供了虹膜角膜角的实时高分辨率视频，使他们能够清晰地检查角度并准确选择治疗位置。而专门设计的光学传输系统则能够通过角膜将聚焦的飞秒激光脉冲精确传送到虹膜角膜角，同时将对邻近组织的损伤降至最低水平。
在治疗过程中，ViaLase®激光系统能够在小梁网上创建一个宽500微米、高200微米的单一通道，以治疗仅5度的角度，从而实现了精准且有效的治疗。创建引流通道后，OCT成像技术允许用户相对于通道位置可视化亚表面组织结构，并记录这些关键的成像结果，为后续的治疗评估提供了有力支持。
与此同时，ViaLase还宣布与Teleon和Global Surgical Service建立了战略性分销伙伴关系。Teleon Surgical是一家专注于眼科医疗器械的公司，拥有30年的行业经验和专业知识，以及先进的白内障和屈光性人工晶状体（IOL）解决方案。作为全球为数不多的独立人工晶状体制造商之一，Teleon还拥有自己的内部研发和最近落成的先进生产设施。
而Global Surgical Service则是由眼科专家组成的团队，致力于为客户提供高质量和创新的眼科医疗解决方案。这两家合作伙伴的加入，无疑为ViaLase产品在部分欧洲市场的商业化铺平了道路。
市场竞争：全球市场规模持续增长
QYResearch调研显示，2022年全球眼科飞秒激光器市场规模大约为21亿元（人民币），预计2029年将达到34亿元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为6.9%。而全球眼科飞秒激光器主要制造商包括Carl Zeiss Meditec、Alcon、Johnson & Johnson、Ziemer Ophthalmic Systems AG等。这些制造商在眼科飞秒激光器市场中占据重要地位，不断推动技术创新和产品升级。
随着全球人口老龄化加剧和眼科疾病发病率上升，眼科飞秒激光器的需求持续增长。特别是在屈光手术、白内障手术和青光眼治疗等领域，飞秒激光技术因其高精度和安全性而受到广泛认可。此外，一些国家的医疗保险计划开始涵盖视力矫正手术费用，进一步推动了市场的增长。
未来展望：为青光眼治疗带来新希望
ViaLase飞秒激光系统的获批和商业化，标志着青光眼治疗领域迎来重大突破。这种非侵入性、高精度的治疗方式不仅提高了手术安全性，还显著降低了患者的眼内压，减少了对传统药物的依赖。随着研究的深入和产品的推广，ViaLase将为全球青光眼患者提供更安全、有效的治疗方案，有望改变青光眼治疗的现状。